Ribociclib (Kisqali®) 擊癌利 200 毫克/膜衣錠(民眾版)

250mg, 200mg / 膠囊 ｜ 民眾閱讀版 ｜ 方麗華藥師撰

Ribociclib (Kisqali®) 擊癌利膠囊

作用機轉

Ribociclib 是一種小分子細胞週期蛋白依賴性激酶（CDK）抑製劑，對CDK 4和6具有選擇性。它阻止視網膜母細胞瘤蛋白磷酸化並阻止其在細胞週期中進展，從而導致其停滯在G1期。與單獨使用藥物相比，Ribociclib加上芳香酶抑製劑的組合可增加對腫瘤生長的抑製作用。在雌激素受體陽性的乳腺癌案例中，Ribociclib加Fulvestrant的組合會使腫瘤生長受到抑制。

致吐性及骨髓方面副作用

• 致吐性：中高致吐性（若未給止吐藥預防，有>30%的病人會發生嘔吐）。

• 抑制血球生長程度：貧血（17％-19％; 3級：1％-3％; 4級：<1％），白血球低下（27％-33％; 3級：12％-20％; 4級：≤ 1％），淋巴細胞減少症（11％; 3級：6％; 4級：1％），嗜中性球減少症（69％-78％; 3級：46％-55％; 4級：7％-10％）、發燒性嗜中性球減少症（1％），血小板減少症（9％）。

注意事項及常見副作用

1. 心血管系統：周圍水腫（12％-15％）、延長心電圖QT間隔（1％-6％），暈厥（≤3％）

2. 皮膚系統：掉髮（19％-33％）、瘙癢（10％-20％）、皮疹（17％-23％）、皮膚紅斑（4％）、白斑（3％）、皮膚乾燥（8％）

3. 內分泌和代謝系統：低血清白蛋白（12％）、低血糖（10％-23％）、低血清磷酸鹽（13％-18％）、低血鉀（11％），γ-谷氨酰轉移酶升高（42％-52％）、低血鈣症（2％-4％）。需要常規監測。

4. 胃腸道系統：腹痛（11％-17％）、便秘（16％-25％）、食慾下降（16％-19％）、腹瀉（29％-35％）、腸胃炎（≤42％）、噁心（31 ％-52％）、口腔炎（10％-12％; 3級：<1％）、嘔吐（27％-29％）、消化不良(5％-10％）、口腔乾燥（5％）

5. 泌尿生殖道：泌尿道感染（≤42％

6. 肝膽系統：血清丙氨酸轉氨酶升高（≤46％），血清天冬氨酸轉氨酶升高（≤49％），血清膽紅素升高（≤18％）停藥可恢復。

7. 免疫系統：感染（35％-42％）

8. 中樞神經系統：頭暈（13％）、疲勞（37％）、頭痛（22％）、失眠（12％）、眩暈（5％）

9. 神經肌肉和骨骼系統：關節痛（33％）、乏力（12％-14％）、背痛（20％）、下肢疼痛（10％）。普拿疼可緩解骨骼關節不適。

10. 腎臟：血清肌酐增加（20％-65％）

11. 呼吸道：咳嗽（15％-22％），呼吸困難（12％-15％），呼吸道感染（≤42％）、間質性肺疾病（≤1％）、口咽痛（7％）、肺炎（≤1％）

12. 眼科：乾眼症（4％-5％），流淚增加（4％）

13. 其他：發燒（11％-17％）

藥師小叮嚀

1. 可以與食物一起服用或空腹。每天大約在同一時間服藥，最好在早晨進行。此藥品需整粒吞服，請不要將藥品壓碎、磨粉、咀嚼。

2. 以28天為一週期：第1-21天-600 mg PO qd。第22-28天-休息(off)

3. Ribociclib具有中等至較高的催吐潛能。 建議使用止吐藥，以防止噁心嘔吐。

4. 請將此藥儲存於室溫陰涼乾燥處（20-25 ^oC）。

5. 若忘記服藥或服藥後嘔吐，就直接待下次服藥時間再服用下一次的藥量即可。（千萬不要一次吃雙倍藥量）

6. Ribociclib與許多藥物有交互作用。如有使用其他藥物，請藥師檢查是否有藥物交互作用。

7. 避免使用葡萄柚、柚子。會使藥物濃度過高，增加毒性。

8. 若您服藥期間發現有以下的症狀出現，請立即與您的醫師聯繫。

• 感染徵象：發燒、畏寒、咳嗽、鼻水/鼻涕、喉嚨痛、各種疼痛。

• 肺部血栓：喘、胸痛、呼吸困難、咳血。

• 過敏：蕁麻疹、臉或手發生紅或腫、喉嚨或嘴巴紅腫刺痛、胸口緊、呼吸困難。

• 心悸、呼吸急促、暈眩、畏光頭痛、異常出血、瘀青、虛弱、四肢無力。

9. 若您服藥期間發現有以下的症狀出現，請於下次回診時告知醫師：

   • 頭痛、噁心、疲倦。

   • 嘴唇、口腔或喉嚨有紅腫或白斑。

10. 本藥品有可能對胎兒造成傷害，因此並不適用於懷孕婦女，病人於服藥期間至停藥後至少3週內皆應採有效避孕措施並避免哺乳。

11. 副作用等級3/4級即表示該副作用需要處理(調整藥物劑量與臨床處理)或住院接受治療。

12. 臨床監測: 全套血球數量、肝功能

常見適應症

晚期或轉移性乳腺癌

註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE，又稱常見毒性標準)，用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。