Ibrutinib (Imbruvica)億珂膠囊 140 mg/cap (民眾版)

140 mg/cap ｜ 民眾閱讀版 ｜ 方麗華藥師撰

Ibrutinib (Imbruvica)億珂膠囊

作用機轉

標靶藥物。作用於B淋巴細胞的Bruton酪氨酸激酶的不可逆抑制劑，進而抑制腫瘤生長。

致吐性及骨髓方面副作用

• 致吐性：低度致吐 (10-30% 的病人會發生嘔吐)

• 抑制血球生長程度：中重度，貧血 (50%至64%；3/4級：25%至31%)，白血球減少症 (17%至28%；3/4級：5%)，淋巴球減少症 (51%；3/4級: 7%)，嗜中性球減少 (30%至42%；3/4級：20%至21%)，血小板減少症(61%至66%；3/4級：29%至39%)

注意事項及常見副作用

1. 心臟血管方面副作用：水腫(23-35%)、高血壓(17%)、心房顫動(5%)

2. 皮膚方面副作用：皮疹(25%)、皮膚感染(15%)

3. 代謝及內分泌方面副作用：體重減輕(3.9-39%)。尿酸增高(38%; uric acid>10 mg/dL: 被套細胞淋巴瘤 (MCL) 13%, 慢性淋巴细胞性白血病 CLL 4%)。

4. 胃腸方面副作用：噁心(19-23%)、嘔吐(21-31%)、便秘(25)、喪失食慾(17-21%)、腹痛(15-24%)、消化不良(11-13%)、口腔黏膜破損(17-21%)、脹氣(13%)

5. 免疫系統副作用：感染( CLL 35%, MCL ≥25%)

6. 骨骼肌肉方面副作用：骨頭痛(25%)、關節疼痛(MCL 37%, CLL 27%),、肌肉疼痛(14-19%)、肌無力(13% to 14%)。可使用普拿疼等止痛藥來緩解疼痛

7. 神經系統副作用：疲倦(31%-41%)、頭痛(13-19%)、頭暈(14-21%)、發冷(CLL 13%)

8. 腎臟功能副作用：腎指數肌酸酐升高(MCL 67%, CLL 23%)　

9. 精神方面副作用：失眠(10%)、焦慮(10%)

10. 呼吸系統副作用：上呼吸感染(CLL: 48%, MCL: 34%)、呼吸困難(MCL 27%, CLL 10%)、鼻竇炎(13-21%)、咳嗽(19%)、口咽痛(CLL: 15%)、肺炎(10-14%)、鼻出血(MCL: 11%)。呼吸困難常與原來的疾病有關。如果呼吸有更加困難，請告知您的醫師。

11. 其它方面副作用：次發性惡性腫瘤(5%)

12. 血液方面副作用：貧血 (>30%, 3/4級:3%)、血小板低下 (CLL 71%, MCL 57%; 3/4級: 10-17%), 瘀青 (CLL 54-63%, MCL 30-48%),出血(26-30%) 白血球低下 (47-54%; 3/4級: 27-29%),血紅素低下 (41-44%; 3/4級: MCL 9%),瘀斑(51%，3/4 級1-2%)。醫師會常規進行血液監測。

藥師小叮嚀

1. 請每日飯前或飯後固定時間，與開水服用，不得磨粉、切割。漏服劑量： 如忘記服藥，請在記起 時立即服用，除非已接近下次服藥時間。切勿加倍服藥。

2. 藥物交互作用： 告知醫生您正在服用的所有藥物，包括非處方藥、維他命和草補充劑。抗黴菌藥物、治療胃潰瘍藥物都有需要調降藥物劑量。

3. 服藥期間請勿食用葡萄柚或苦橙，可能會增加藥物的臨床毒性。

4. 心血管影響 : 可能發生嚴重的心律問題（心律不整），包括心房顫動、心房撲動和心室性心律不 整。請規律量血壓、或佩戴apple watch 監測心律。如有 心悸、頭暈、昏厥（暈厥）、呼吸困難（氣促）或胸部不適。請告知醫護人員。風險因素： 患有心臟疾病、高血壓或急性感染的病人可能風險較高。

5. 血液學影響 : 可能發生嚴重的血球數量減少（血球減少症），包括中性粒細胞減少症（白血球減少）、血小板減少症（血小板減少）和貧血（紅血球減少）。如有 疲勞、異常瘀青或出血、頻繁感染或呼吸困難，請告知醫護人員。

6. 出血風險 : 可能發生嚴重的出血事件，包括腦部（顱內）、胃腸道（GI）、尿液（血尿）和胸腔（血胸）出血。如有不明原因的出血、糞便或尿液中有血、黑色或柏油狀糞便，或明顯瘀青。請告知醫護人員。注意事項： 如果您正在使用抗凝血劑或抗血小板藥物，請告知醫生，因為這可能增加出血風險。

7. 肝毒性 : 如有皮膚或眼睛變黃（黃疸）、尿液顏色變深、腹痛或疲勞。告知醫師。

8. 感染風險 : 可能發生嚴重的感染（細菌、病毒、真菌或機會性感染），包括肺炎和B型肝炎病毒再活化。如有 發燒、寒顫、持續性咳嗽、呼吸困難或異常疲勞。告知醫護人員。使用此藥可能會增加感染風險，盡量避免出入公共場所或接觸有感染的病人，如發燒併有呼吸困難或感染跡象，請馬上就醫。

9. 可能發生新的癌症 : 包括皮膚癌（非黑色素瘤及黑色素瘤）和其他實體腫瘤。 使用防曬產品並避免過度日曬，以降低皮膚癌風險。

10. 年齡≥65歲的患者更易出現更嚴重的副作用。如有不良反應，請立即告知醫生。

11. 文中MCL: 被套細胞淋巴瘤, CLL:慢性淋巴细胞性白血病。不同疾病，副作用不同。給予的劑量亦會不同。

12. 此藥可能會影響生育能力及胎兒發育，病人於用藥期間至停藥後一個月後，應採有效避孕措施並避免哺乳。

13. 副作用3級指需要醫療介入，第四級則需要住院處置。

14. 臨床監控項目 : 全套白血球計數、腎和肝功能。監測血壓、出血症狀、感染、意識變化。

常見適應症

1. 對先前治療無效或復發的被套細胞淋巴瘤成年病人。

2. 慢性淋巴球性白血病／小淋巴球性淋巴瘤成年病人。

註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE，又稱常見毒性標準)，用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。