Dabrafenib (Tafinlar) 泰伏樂膠囊 75mg/tab (民眾版)

75mg/tap / 膠囊 ｜ 民眾閱讀版 ｜ 方麗華藥師撰

Dabrafenib (Tafinlar) 泰伏樂膠囊

作用機轉

Dabrafenib 選擇性抑制某些蛋白激酶 B-raf (BRAF)突變。 BRAF V600 突變會激活 BRAF 路徑； 通過 BRAF 抑制，dabrafenib會抑制腫瘤細胞生長。 dabrafenib 和trametinib的組合可以更大程度地抑制 MAPK 路徑，導致 BRAF V600 黑色素瘤細胞死亡 。 Dabrafenib 加 trametiniby組合可協同抑制 BRAF V600E 突變的肺癌細胞系中的細胞生長。

致吐性及骨髓方面副作用

1. 致吐性：低致吐風險（低於10%的病人會發生嘔吐)。

2. 骨髓抑制程度：低。

注意事項及常見副作用

3. 血液和腫瘤系統 ：乳頭狀瘤(乳突病毒瘤)(27%)、皮膚鱗狀細胞癌（7% - 11%；3 級：4%）角質棘皮瘤（4%）、惡性黑色素瘤（新原發性：1%）、惡性腫瘤（≤1%） ) 皮膚基底細胞癌。藥物有機會引起其他癌症，需小心監控皮膚變化。

4. 中樞神經系統 : 發抖 (17%)、頭痛 (30% - 32%) 頭暈 (7%)。可用普拿疼緩解。

5. 胃腸道消化系統 : 便秘（10% - 11%），胰臟炎（<10%），藥物的調整，都可達有效的症狀控制。

6. 內分泌與代謝系統 : 高血糖（50% - 57%）、低血鈉（8% - 14%）、低血磷（35% - 37%）。需要抽血監控。

7. 肝臟系統 : 血清鹼性磷酸酶升高(ALP)（19% - 25%），通常發生在開始用藥的兩個月內，當發現自己有出現黃疸情況(皮膚、眼白變黃、深核色尿液等情況)，也請告知醫師。停藥皆可恢復。

8. 骨骼肌肉系統 : 關節痛（27% - 31%）、背痛（12%）、肌痛（11% - 13%）。普拿疼可用於緩解。

9. 腎臟系統 : 間質性腎炎（<10%）。監控腎功能。

10. 視覺系統 : 葡萄膜炎 (1%)

11. 呼吸系統 : 咳嗽 (12% - 21%) 鼻咽炎 (10%)，若有出現呼吸狀況比過去要差的情況或異常，請立即告知醫師。

12. 皮膚系統 : 掉髮 (22%)、毛囊角質症 (37%)、手足症候群(20%)、皮疹 (17% - 27%)、乾皮病 (16%) 大皰性皮疹 (<10%)

13. 其他方面：發燒（28% - 33%）。如果發燒38.5°C 至 40°C，先暫時停藥

藥師小叮嚀

1. 口服：飯前至少1小時或飯後2小時口服； 劑量應相隔約 12 小時。 不要打開、壓碎或打破膠囊。 當與 trametinib聯合給藥時，每天在同一時間服用每日一次劑量的 trametinib，同時服用早晨或晚間劑量的 dabrafenib。若錯過服藥時間，直接在下次服藥時間吃藥即可，不需補吃遺漏的劑量。

2. 食物交互作用高脂肪餐會減少藥物吸收，减少高脂肪餐（约 1,000 卡路里；58 至 75 克脂肪）。

3. 如有使用其他藥物，請藥師檢查是否有藥物之間交互作用。

4. 注意與觀察皮膚變化。

5. 如果發燒38.5°C 至 40°C，先暫時停藥，醫師會調降劑量。

6. 眼痛、畏光、視力改變，請盡速就醫。

7. 婦女使用此藥時不可以哺乳，須等待至停藥兩周後才可進行哺乳。

8. 此藥可能會影響生育能力及胎兒發育，病人於服藥期間至停藥後（男性兩週；女性兩週）應採有效避孕措施並避免哺乳。

9. 如果有感到自己胸悶、走路會喘，請盡速就醫。

10. 間質性肺炎的症狀為持續咳嗽、呼吸困難及發燒，如有發生此情形請盡速就醫。

11. 副作用等級3/4級即表示該副作用需要回診或入院接受治療。

12. 臨床監測項目: 肝腎功能、定期監測心臟超音波、電解質、皮膚、定期視力檢查。

常見適應症

治療無法手術或轉移有 BRAF V600 突變的黑色素瘤、非小細胞肺癌、甲狀腺癌

註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE，又稱常見毒性標準)，用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。