Neratinib (NERLYNX) 賀儷安錠 40 mg/tab (民眾版)

40 mg/tab ｜ 民眾閱讀版 ｜ 方麗華藥師撰

Neratinib(NERLYNX) 賀儷安錠

作用機轉

Neratinib可與表皮生長因子受體(EGFR)，人類表皮生長因子2(HER2)與HER4形成不可逆連結的酪胺酸激酶抑制劑(TKI)。Neratinib減少EGFR與HER2的自體磷酸化、間接阻斷下游MAPK與AKT訊息傳遞路徑，並於表現EGFR和/或HER2的腫瘤細胞株具抗腫瘤活性。

致吐性及骨髓方面副作用

• 致吐性：低致吐風險（低於30%的病人會發生嘔吐）。

• 骨髓抑制程度：嗜中性球減少症發燒（<1%）。

注意事項及常見副作用

1. 心血管 : 罕見（<1%）。

2. 神經系統 :疲勞（27%，嚴重疲勞：<1%）。

3. 胃腸道消化系統 : 腹痛（36%，嚴重腹痛<1%）、食慾下降（12%）、腹瀉（95%，嚴重腹瀉2%）、噁心（43%，嚴重噁心：<1%）、口腔炎（14%，第3級<1%）、嘔吐（26%，嚴重嘔吐：<1%）、腹脹（5%）、消化不良（10%）、口乾（3%）。止瀉預防治療顯示可降低腹瀉的發生率與嚴重程度。

4. 肝臟系統 : 血清天門冬氨酸轉氨酶(AST)升高（5至7%，嚴重增加：<1%）、丙氨酸轉氨酶（ALT）升高（9至10%，嚴重增加：<1%）

5. 內分泌與代謝系統 : 脫水（4%，嚴重脫水：<1%）、體重減輕（5%）

6. 肝臟系統 :肝毒性（頻率未定義）。

7. 神經肌肉與骨骼系統 :肌肉痙攣（11%）。

8. 呼吸道系統：鼻出血（5%）。

9. 腎臟系統：腎衰竭（<1%）。

10. 生殖泌尿系統 :泌尿道感染（5%）。

11. 呼吸系統 :若有出現呼吸狀況比過去要差的情況或異常，請立即告知醫師。

12. 皮膚系統 :皮疹（18%）、指甲疾患(包括指甲疾患、甲溝炎、甲狀腺腫、指甲變色、指甲毒性、指甲生長異常與指甲營養不良)（8%）、皮膚龜裂（2%）、皮膚乾燥（6%）、蜂窩性組織炎（<1%）、丹毒（<1%）。

藥師小叮嚀

1. 一天一次，隨餐固定時間口服240mg（六錠），持續治療一年。此藥品應完整吞服(不應咀嚼、咬碎或切碎後吞服)。

2. 若錯過服藥時間，直接在下次服藥時間吃藥即可，不需補吃遺漏的劑量。

3. 柚子或葡萄柚可能增加血清中藥品濃度，避免攝取以上食物，並適當補充水分。

4. 降胃酸藥物：避免併用質子泵抑制劑 (PPI)。當需要降胃酸藥物時，使用H2受體拮抗劑或制酸劑。 Neratinib與制酸劑的用藥間隔為至少3小時。 Neratinib與H2受體拮抗劑的用藥間隔為至少2小時前或10小時後。

5. Neratinib與許多藥物有交互作用。如有使用其他藥物，請藥師檢查是否有藥物交互作用。

6. 儲存Neratinib於室溫30°C以下。 請將Neratinib及所有藥物放在兒童無法拿到的地方。

7. 若您發現有以下的症狀出現，請立即與您的醫師聯繫：

   1. 腹瀉：重度腹瀉（1天中排便多於2次或發生持續不停的腹瀉）或腹瀉伴隨虛弱、頭暈或發燒。

   2. 肝毒性的徵兆或症狀：疲倦、噁心、嘔吐、右上腹部疼痛、發燒、皮疹、發癢、皮膚或眼睛的眼白變黃。

   3. 過敏：蕁麻疹、臉禍首發生紅或腫、喉嚨或嘴巴紅腫刺痛、胸口緊、呼吸困難。

8. 請按照醫師指示隨第一劑Neratinib服用止瀉藥如loperamide進行止瀉預防治療並於最初2個治療週期(56天)期間持續給予，並。請參照副作用症狀解釋與自我照護中《腹瀉》的章節。

9. 婦女使用此藥時不可以哺乳，須等待至停藥１個月後才可進行哺乳。

10. 此藥可能會影響生育能力及胎兒發育，病人於服藥期間至停藥後（男性3個月；女性1個月）應採有效避孕措施。

11. 副作用等級3/4級即表示該副作用需要回診或入院接受治療。

12. 臨床監測項目:肝功能（治療前、前三個月每月一次、或依臨床需要時）、腹瀉情形。

常見適應症

患有人類表皮生長因子受體 2 (HER2)過度表現/放大之早期乳癌成人病人

註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE，又稱常見毒性標準)，用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。