Obinutuzumab (Gazyva)癌即瓦注射劑1000 mg/40 mL (民眾版 )

1000mg / 40ml ｜ 民眾閱讀版 ｜ 傅彥崴藥師撰

Obinutuzumab (Gazyva ^®)

癌即瓦注射劑

作用機轉

標靶藥物。人體的專一性免疫系統包含B細胞與T細胞，其中抗原CD20表現在未成熟及成熟的B細胞表面。Obinutuzumab是人類化的抗CD20單株抗體，與B細胞表面的CD20結合後活化補體依賴、抗體依賴的細胞毒性、及抗體依賴的細胞吞噬作用，導致癌細胞凋亡。

致吐性及骨髓方面副作用

• 致吐性：低度致吐 (有10-30% 的病人會發生嘔吐)。

• 抑制血球生長程度：嗜中性白血球減少(單獨治療13-20%；合併治療37-84%)、貧血(12-39%)、白血球減少(84-92%)、淋巴球減少(單獨治療5-23%；合併治療80-97%)、血小板減少(14-68%)

注意事項及常見副作用

1. 皮膚系統 : 搔癢(2%)、皮疹(單獨治療≥10%；合併治療17%)。

2. 內分泌系統：高血鉀(20-33%)、高血鈉(16%)、高尿酸(28%)、低白蛋白(23-33%)、低血鈣(32-39%)、低血鉀(14%)、低血鈉(26%)、低血磷(36-41%)。電解質可能因癌細胞的變化造成電解質波動。醫師會抽血監測，適時補充電解質。

3. 胃腸道消化系統 : 便秘(8-32%)、腹瀉(單獨治療≥10%；合併治療10-30%)、喪失食慾(14%)。

4. 泌尿生殖系統：泌尿道感染(單獨治療≥10%；合併治療5-13%)。

5. 肝臟系統：高膽紅素(21%)、ALT上升(28-50%)、ALP上升(18-27%)、AST上升(27-44%)。停藥後，可恢復。

6. 感染：皰疹感染(單獨治療13%；合併治療18%、感染(38-82%)。

7. 神經系統 : 疲憊 (單獨治療≥10%；合併治療40%)、頭痛 (18%)、失眠 (15%)。

8. 骨骼肌肉系統 : 關節痛(12-16%)、肌肉骨骼症狀(包含肌肉骨骼疼痛，單獨治療20%；合併治療18-54%)。骨骼肌肉疼痛，可服用普拿疼緩解疼痛。

9. 腎臟系統 : 肌酸酐上升(30%)。多補充水分。

10. 呼吸系統 : 咳嗽(單獨治療23%；合併治療10-35%)、肺炎(14%)、呼吸道感染(單獨治療≥10%；合併治療14%)、上呼吸道感染(單獨治療40%；合併治療36-50%)。

11. 發燒(9-19%)、輸注相關反應(單獨治療8-9%；合併治療66-72%；第一次給藥37-65%；非第一次給藥≤23%)。 多發生在第一次輸注。

藥師小叮嚀

1. 輸注反應：可能造成嚴重並威脅生命的輸注反應，症狀包含：氣管痙攣、呼吸困難、胸部不適、心博過速、咽喉不適、哮喘、咽喉水腫、潮紅、紅疹、高血壓、低血壓、發燒、暈眩、噁心、嘔吐、腹瀉、頭痛、疲憊及發冷。輸注反應通常發生在第一次給藥且在24小時之內，給予預防性用藥並在給藥期間(前12小時至後1小時)。如果發生低血壓，需暫時停用高血壓藥物。

2. 本藥會使免疫功能變差，如發生皰疹、呼吸困難、非輸注反應發燒、小便疼痛等感染症狀，請馬上告知醫護人員。

3. 接種疫苗：不建議在給藥期間接種活性減毒疫苗，其安全性及效力尚不明確。

4. 此藥可能會影響生育能力及胎兒發育，病人應採有效避孕措施、並建議停藥六個月後才可以哺乳。

5. 副作用等級3/4即表示該副作用需要回診或入院接受治療。

6. 臨床監測項目：血球計數、腎功能檢驗、電解質、尿酸。

常見適應症

• 慢性淋巴性白血病

• 濾泡性淋巴瘤

註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE，又稱常見毒性標準)，用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。