Midostaurin (Rydapt®) 癌德妥軟膠囊25 mg/capsule (民眾版)

25mg / capsule ｜ 民眾閱讀版 ｜ 傅彥崴藥師撰

Midostaurin ( Rydapt ^®)

癌德妥軟膠囊

作用機轉

標靶藥品。透過抑制癌細胞上的FLT3，阻止細胞增生訊號的傳遞，進而抑制腫瘤生長。

致吐性及骨髓方面副作用

• 致吐性：中致吐風險（30%-90%的病人會發生噁心或嘔吐）

• 抑制血球生長程度 (主要受合併使用之化學治療影響)：貧血 (93%)、血小板低下(95%)、白血球低下(97%)

注意事項及常見副作用

(以FLT3突變的急性骨髓性白血病病人為主)

1. 心臟血管方面副作用： 心電圖異常，QTc間隔延長(20%；3/4級： 6%)、高血壓(8%)、心包膜積水(4%)。

2. 皮膚方面副作用：多汗症 (14%)、皮膚乾燥 (7%)。

3. 中樞神經方面副作用： 頭痛 (46%；3/4級： 3%)、顫抖 (4%)。

4. 代謝及內分泌方面副作用： 高血糖(20%；3/4級： 7%)、尿酸升高 (8%)、高血鈣 (3%)、體重上升 (7%)。

5. 腸胃道方面副作用： 噁心 (83%；3/4級： 6%，較安慰組為低)、嘔吐 (61%；3/4級： 1%)、黏膜炎 (66%；3/4級： 11%)、痔瘡(15%)、腹瀉。

6. 血液方面副作用： 嗜中性白血球低下合併發燒 (83%；3/4級： 83%)、紫斑或瘀青 (32%)、部份凝血活酶時間aPTT延長 (13%)、栓塞 (5%)。

7. 骨骼肌肉方面副作用： 骨骼肌疼痛 (28%；3/4級： 3%)、關節疼痛 (14%)。可服用普拿疼緩解。

8. 呼吸系統副作用： 肺部發炎 (11%)、流鼻血 (28%)、肋膜腔積水 (6%)。

9. 腎臟系統副作用： 腎功能不全 (12%；3/4級： 5%)

10. 心理精神方面副作用：失眠 (12%)

藥師小叮嚀

1. 此藥品建議隨餐服用。請勿打開膠囊或以任何方式破壞膠囊。葡萄柚汁可能會增加 midostaurin 血漿濃度。 如果不能避免同時使用，監測不良反應風險的增加。

2. 此藥品常見的副作用為噁心嘔吐，建議配合預防性的止吐藥品，阻止噁心與嘔吐的症狀發生。

3. 若有新出現肺部相關的症狀如咳嗽、胸悶、及呼吸困難，或是原有肺部疾病的症狀惡化，則須立即通知您的醫師，並尋求醫療協助。

4. 如有使用其他藥物，請藥師檢查是否有藥物之間交互作用。

5. 此藥可能會影響生育能力及胎兒發育，藥品避免碰觸嬰兒及孕婦。
   若有生育的考量，停用此藥之後，無論男性及女性都應嚴格實行避孕4個月以上。
   若有計畫哺乳的需求，至少需停藥4個月以後才可開始哺乳。

6. 副作用等級3/4級即表示該副作用需要處理(調整藥物劑量與臨床處理)或住院接受治療。

7. 臨床監測：全血球數值、肺功能、心電圖(建議治療前須做基準值的監測。

常見適應症

• 急FLT3突變的急性骨髓性白血病

• 晚期全身性肥大細胞增生症

註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE，又稱常見毒性標準)，用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。