Gilteritinib (Xospata® 適加坦膜衣錠) 40 mg/tablet (民眾版)

40mg/tab ｜ 民眾閱讀版 ｜ 傅彥崴藥師撰

Gilteritinib (Xospata ^® )

適加坦膜衣錠

作用機轉

標靶藥品。透過抑制癌細胞上的FLT3，阻止細胞增生訊號的傳遞，進而抑制腫瘤生長。

致吐性及骨髓方面副作用

• 致吐性：低致吐風險(10%-30%的病人會發生噁心或嘔吐)

• 抑制血球生長程度：貧血 (47.2%；3/4級： 40.7%)、血小板減少 (22.8%；3/4級： 22.0%)、白血球減少 (13.8%；13.0%)

注意事項及常見副作用

(以FLT3突變的急性骨髓性白血病病人為主)

• 常見副作用為肝指數上升 (31%)、肌肉或關節疼痛 (38%)、疲累 (24%)、便祕 (20%)、等。

• 嚴重副作用(3/4級)則以肝指數上升 (10%)、白血球低下合併發燒(17%)為最常見。

• 少見的嚴重副作用為分化症候群 (3%)、胰臟炎(4%)、可逆性後腦病變症候群(1%)。

• 其他各系統副作用如下：

1. 心臟血管方面副作用：水腫 (13%) 、QTc間隔延長 (9%)、心衰竭 (4%)、心包膜積水 (4%)、心包膜炎或心內膜炎 (2%)。

2. 皮膚方面副作用：紅疹 (15%；3/4級： 1%)。

3. 中樞神經方面副作用：神經病變 (13%)、嗜睡 (11%)、頭痛(11%)、可逆性後腦病變症候群 (1%，症狀包括癲癇及意識改變)。

4. 代謝及內分泌方面副作用：高血糖(14.6%；3/4級： 7.6%)、低血鈉 (13.4%；3/4級：6.5%)、低血磷 (16.7；3/4級： 8.1%)、低血鈣(19.1%；3/4級： 4.9%)、低血鉀 (13%)、三酸甘油酯上升 (3/4級： 1%)。

5. 腸胃道方面副作用：便祕 (20%)、口腔或腸胃道黏膜炎 (12%)、噁心 (15%)、腹痛 (11%)、胰臟炎 (5%)。

6. 血液方面副作用： 白血球低下合併發燒(17%；3/4級： 17%)、血球分化症候群 (3%，症狀包括發燒、咳嗽、呼吸困難、紅疹、四肢水腫等)。

7. 骨骼肌肉方面副作用： 肌肉或關節疼痛 (50%)。

8. 呼吸系統副作用： 呼吸困難(13%；3/4級： 1%)、咳嗽 (12%, 3/4級： 1%)。

9. 腎臟方面：肌酸酐上升 (11.8%；3/4級： 1.2%)

藥師小叮嚀

1. 請勿對藥錠磨粉、剝半或以任何形式破壞錠劑。

2. 若您有心臟方面的異常，或是離子不平衡的狀況，請告知您的醫師。

3. 此藥有造成血球分化症候群的風險，可能影響到血球，若不經治療可能會有惡化甚至致命的可能。症狀可能在使用藥品的一天後發生或是遲於三個月後才發生。若有下述症狀產生建議立即通知您的醫師，並前往急診就診，醫師會給您治療的藥品如類固醇，並調整您的藥品。大多情況下症狀都能有效的控制下來。相關症狀包括：發燒

4. 、咳嗽、呼吸困難、紅疹、頭暈、感覺頭重腳輕、體重迅速上升、手或腳部水腫、排尿量減少。

5. 如有使用其他藥物，請藥師檢查是否有藥物之間交互作用。

6. 此藥可能會影響生育能力及胎兒發育，藥品避免碰觸嬰兒及孕婦。
   若有生育的考量，停用此藥之後，無論女性需嚴格實行避孕6個月以上；而男性則需4個月以上。

7. 若有哺乳的需求，需停藥後2個月以上才可進行哺乳

8. 副作用等級3/4級即表示該副作用需要處理(調整藥物劑量與臨床處理)或住院接受治療。

9. 臨床監測：全血球數值、心電圖(建議治療前須做基準值的監測)。

常見適應症

• 急性骨髓白血病

註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE，又稱常見毒性標準)，用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。