Inotuzumab ozogamicin (Besponsa™) 沛斯博凍晶注射劑 1 mg / vial (民眾版)
發布日期：2022-10-17 更新日期：2022-11-10
Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa™ )
沛斯博凍晶注射劑
作用機轉
此藥物為抗體藥物複合體。 用於治療B細胞急性淋巴白血病 (B-ALL)。此類血癌細胞上，60-90% 均帶有 CD22 抗原，此藥物會鎖定癌細胞表面的 CD22 抗原並與之結合，結合在癌細胞表面的藥品接著會被癌細胞吞入細胞內，被吞入的 Inotuzumab ozogamicin 其攜帶的 calicheamicin 的細胞毒性衍生物會從單株抗體上釋放出來，破壞 DNA 和導致腫瘤細胞的凋亡。
致吐性及骨髓方面副作用
致吐性：低度致吐性 (有 15% 的病人會發生嘔吐)
抑制血球生長程度：血小板減少(51%；3級：14%；4級：28%)、嗜中性球減少(49%；3級：20-49%；4級：27%)、貧血(36%；3級以上：24%)、白血球減少(35%；3級以上：33%)、出血 (3級以上：5-33%)、嗜中性球低下合併發燒 (26%；3級以上：26%)、淋巴球低下 (18% ；3級以上：16%)
注意事項及常見副作用
中樞神經系統：疲倦 (35%)、頭痛 (28%)、顫抖(11%)
代謝及內分泌系統： 高尿酸血症 (4-16%)
胃腸系統：澱粉酶上升 (5-15%)、脂肪酶上升 (9-32%)、噁心 (31%)、嘔吐 (15%)、腹瀉 (17%)、便秘 (16%)、口腔炎 (13%)、食慾下降 (12%)
肝臟系統：肝毒性 (14%)、肝指數上升( AST：71%；ALT：49%)、丙麩胺醯氨轉酸酶(γ-GT)上升 (21-67%)、高膽紅素血症 (21%)、肝臟靜脈阻塞症候群 (<23%)、鹼性磷酯酶(ALP)上升 (13-57%)
呼吸系統：流鼻血 (15%)
其它系統：發燒 (32%)、感染 (48%)
藥師小叮嚀
請注意藥物輸注過敏反應。在輸注時和輸注後 24 小時內,如果有潮紅、畏寒、發熱、支氣管痙攣、呼吸困難、喘息、低血壓和/或心跳過快),請馬上告知醫護人員。
如有使用其他藥物，請藥師檢查是否有藥物交互作用。
婦女使用此藥時不可以哺乳，須等待至停藥 2 個月後後才可進行哺乳。
此藥可能會影響生育能力及胎兒發育，病人需在治療前檢測妊娠狀態，並治療期間至停藥後 (女性 : 8 個月內; 男性 : 5個月內)，應採有效避孕措施。
此藥因造成血球低下、低血小板可能造成瘀青或低白血球容易感染,盡量避免受傷與生病,並請經常洗手保持好的衛生習慣。遠離感染、感冒或流感的人。
若發現有以下的症狀出現，請立即與您的醫師聯繫
肝臟：深色尿液、疲倦、胃部不適或胃痛、淺色大便、嘔吐或皮膚或眼睛發黃。此藥有肝臟靜脈阻塞危險，注意皮膚顏色變化、小便是否減少、腹部變大、體重增加水腫。如有此身體變化，務必告知醫護人員。
腹部腫脹或體重快速增加
感染：發燒、發冷、喉嚨痛、耳朵或鼻竇疼痛、咳嗽、痰多或痰顏色改變、排尿疼痛、口腔潰瘍或無法癒合的傷口。
異常出血、瘀青。流鼻血是此藥最常見副作用，若可止住不用太擔心，若出血無法止住或出寫黑便、血便、血尿，請立即就醫。
電解質不平衡問題：如情緒變化、意識模糊、肌肉疼痛或無力、肌肉痙攣或心跳不正常、癲癇發作、非常嚴重的胃部不適或嘔吐
副作用等級3/4級即表示該副作用需要回診或入院接受治療。
臨床監測項目：全血球計數、肝功能、電解質、過敏及輸注反應、VOD 的臨床症狀（體重快速增加、肝腫大、腹水）。
常見適應症
復發型或頑固型 CD22 陽性 B 細胞前驅因子之急性淋巴白血病 (ALL)之成人病人
註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE，又稱常見毒性標準)，用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。