Triptorelin (Pamorelin® Injection) 帕摩霖長效注射劑 3.75mg, 11.25mg, 22.5mg /vial
發布日期：2022-10-29
目錄
常見適應症 (藥物於2017年FDA允許上市)
中樞性性早熟
晚期攝護腺癌緩和治療
輔助生殖技術(Assisted reproductive technologies)
| US FDA 適應症 |
試驗設計 | 試驗結果 | 用法劑量 |
| palliative treatment of advanced prostate cancer | parallel-group, randomized, controlled trialTriptorelin pamoate 3.75 mg (T, n=140) vs leuprolide acetate 7.5 mg (L, n=144)
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T vs L Castration level at 57days |
Triptorelin pamoate microgranules 3.75 mg every 28 days |
作用機轉
Triptorelin為促性腺激素釋放激素之類似物，經由生理負回饋機制達到抑制性腺荷爾蒙的作用，屬於癌症之荷爾蒙治療。
致吐性及骨髓方面副作用
致吐性：輕致吐風險（低於10%的病人會發生嘔吐）
抑制血球生長程度： 貧血 (1%)
注意事項及常見副作用
內分泌與代謝系統 : 熱潮紅 (59-73%)、血糖上升、性慾下降(2%)、男性女乳症(2%)
肝臟系統 : 肝臟酵素 (GOT/GPT)上升
神經肌肉和骨骼 : 骨頭痛 (12-13%)
腎臟系統 : 血中尿素氮(BUN)上升
心血管系統 : 胸痛(2%)、水腫(6%)、高血壓(≤4%)
皮膚系統 : 搔癢(1%)、紅疹(2%)
中樞神經系統 : 虛弱(1%)、頭暈（1-3%）、情緒不穩（1%）、疲勞(2%)、頭痛（2-7%）、失眠(≤2%)、疼痛(2-3%)
胃腸道消化系統 : 腹痛（1%）、厭食（2%）、便祕（2%）、腹瀉（1%）、消化不良（2%）、噁心(3%)、嘔吐（2%）。
泌尿生殖系統 : 排尿困難 (5%)、勃起障礙(10%)、陽痿(2-7%)、乳腺疼痛(2%)、睪丸萎縮(8%)、尿滯留(1%)、尿道感染(1%)
註釋：當癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，包括：藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀，或是當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的常見毒性標準 (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE)，常使用來描述病人接受化學治療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級 )、致命( 4級)或死亡 ( 5級)。當發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥；若發生4級情形，大多需要住院介入醫療處理。
劑量調整
腎功能調整：根據仿單不須進行腎功能調整，但腎功能不全可能增加triptorelin全身暴露量。
肝功能不全：根據仿單不須進行肝功能調整，但腎功能不全可能增加triptorelin全身暴露量。
警告/注意事項與不良反應有關的處理
不良反應說明解釋
| 副作用 | 處理 |
| 心血管副作用 |
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| 骨質疏鬆 |
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| 高血糖 |
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| 過敏反應 |
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| 腦下垂體中風 (Pituitary apoplexy) |
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| 假性腦瘤(Pseudotumor cerebri) |
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| 情緒改變 |
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| 癲癇 |
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| 脊髓壓迫 |
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症狀惡化 (Symptoms flare) |
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藥物交互作用
可能存在潛在的顯著藥物交互作用，需要調整劑量或頻率，附加監測和/或選擇替代療法。請查閱藥物交互作用資料庫以取得更多詳細訊息。
臨床監測項目
定期血糖值及糖化血色素
考慮定期監測EKG避免QTc延長之風險
考慮監測骨質密度
監測心血管疾病、頭痛、意識改變、情緒改變之症狀
攝護腺癌需監測血中睪固酮、前列腺特異抗原
(Prostate-specfic antigen, PSA)、骨密度，以及開始治療前期症狀惡化
肝腎功能不全者須更注意副作用
機轉
Triptorelin屬於癌症之荷爾蒙治療的一種，為促性腺激素釋放激素(GnRH)之類似物，經由生理負回饋機制抑制促黃體分泌激素(LH)及促濾泡分泌激素(FSH)，進而達到抑制雄性及雌性荷爾蒙的作用，要達到穩定抑制約需2到4週。
Drudge‐Coates, Lawrence. "GnRH blockers: a changing paradigm in the management of prostate cancer." International Journal of Urological Nursing 3.3 (2009): 85-92
藥師小叮嚀
總共有三種含量，3.75mg為一個月注射；11.25mg為三個月注射；22.5mg為六個月注射一次，注射時，注意是否有過敏反應、低血壓、意識改變。
此劑型為肌肉注射，注射部位為臀部或大腿，可能會造成注射部位疼痛，應定期更換注射位置。
剛開始使用時可能會有症狀惡化的情形，請注意症狀的改變如骨頭痛、神經痛惡化或是出現熱潮紅及情緒改變的狀況，此狀況約2-4週後會達到穩定。
此藥可能會影響生育能力及胎兒發育，病人於治療期間應採有效避孕措施並避免哺乳。
副作用等級3/4級即表示該副作用需要回診或入院接受治療。
臨床監測項目: 血糖、肝腎功能、電解質、心電圖、血中睪固酮、前列腺特異抗原、骨質密度。