Azacitidine (Vidaza ) 委丹札注射劑 100mg/vial (民眾版)
發布日期：2022-12-20
(Vidaza ®)
作用機轉
適應症
骨髓增生不良症候群
高濃度時可鑲嵌到細胞的DNA與RNA上，抑制DNA，RNA和蛋白質的合成。低濃度時可降低DNA甲基化，可恢復正常的抑癌基因功能。
致吐性與血液方面副作用
致吐性：中度致吐 (30-90%的病人會發生嘔吐)。
骨髓抑制程度：重度至極重度抑制。貧血（25% - 70%；3/4 級：4% - 14%）、嗜中性白血球低下發燒（7% -16%；3/4 級：11%-13%）、白血球減少症（18% 至 14%） 48%；3/4 級：15%）、嗜中性白血球低（32% 至 74%；3/4 級：49% 至 61%）、出血點（11% 至 24%；更常見於靜脈給藥）、血小板減少（65 % - 70%；3/4 級：21%-58%）。因免疫力降低，可能增加感染的危險。通常白血球會在給藥後降低，如果有任何感染的症狀如發燒，打顫，咳嗽，喉嚨痛等，請盡速就醫。也會造成血小板減少及貧血的現象，要注意身上是否有小紫斑，或小出血點。可能會較容易感到疲勞。
心血管系統：胸痛 (16%)、心房顫動（<5%）、充血性心肌症（<5%）、心臟衰竭（<5%）、高血壓（9%）、低血壓（7%）
皮膚系統：瘀斑（31%）、皮膚紅斑（7%-17%）、瘙癢（12%）、皮疹（10%-14%）、蜂窩組織炎 (<5%)
胃腸道系統：腹痛（13%- 22%）、腹部壓痛（12%）、厭食（21%）、便秘（34%- 50%）、食慾下降（13%）、腹瀉（36%- 50%）、噁心（48% - 71%）、嘔吐（27%- 60%）
內分泌和代謝系統：脫水（<5%）、低鉀血症（6%；靜脈給藥更常見）、體重減輕（4% 至 8%）
局部：注射部位瘀青（5%～14%）、注射部位發紅（35%～43%）、注射部位反應（14%～29%）、注射部位疼痛（19%～23%）
神經系統：焦慮（5%~13%）、頭暈（11%~19%）、疲勞（≤44%）、頭痛（22%）、失眠（9%~11%）、身體不適（11%）、腦出血 (<5%)、嗜睡 (7% 至 8%)、肌無力 (<5%)、癲癇發作 (<5%)
神經肌肉和骨骼：關節痛（14% 至 22%）、虛弱（≤44%）、肢體疼痛（11%）、肌痛（16%）
呼吸系統：呼吸困難（5% 至 29%）、鼻咽炎（15%）、肺炎（8% 至 27%）、上呼吸道感染（9% 至 13%）、咯血（<5%）、咽喉痛（6%）、肺炎（<5%）、鼻炎（6%）、鏈球菌性咽炎
泌尿生殖系統：血尿 (6%)、尿路感染 (9%)
眼科：結膜下出血 (<5%)
腎臟系統：腰痛（<5%）、腎功能衰竭症候群（<5%）
其他：發燒（30% - 52%
註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。
藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE, 又稱常見毒性標準), 用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為：輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級), 或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。
注意事項及常見副作用
主要適應症為骨髓增生異常症候群(Myelodysplastic syndrome) 與急性骨髓白血病 (AML)。
用於肝腎功能不全病人，需小心(因臨床試驗排除有腎肝功能不全的病人)。
本藥物為懸浮液，皮下注射時須搖晃均勻後再注射。
劑量調整依白血球與血小板的數量調整。
可能產生腫瘤溶解症候群，腫瘤死亡後將形成尿酸由體內排出，醫師會給予監測與足夠輸液以利尿酸排除。
劑型中含有Polysorbate 80 (Tweens)可能會有過敏反應產生。藥物注射時，注意是否有紅疹、呼吸困難等過敏症狀。
此藥與許多藥物有交互作用。如有使用其他藥物，請藥師檢查是否有藥物之間交互作用。
此藥可能會影響生育能力及胎兒發育，病人於用藥期間至停藥後3個月應採有效避孕措施並避免哺乳。
使用此藥可能會增加感染風險，盡量避免出入公共場所或接觸有感染的病人。高齡者的生理機能較低，特別是易有消化道發炎（腹瀉、口內炎）及骨髓抑制情形，應密切觀察。
如果有感到自己心跳異常時，呼吸困難、發燒時請盡速就醫。
副作用等級3/4級即表示該副作用需要回診或入院接受治療。
臨床監測項目: 血球計數、肝腎功能、定期監測心電圖和電解質。