Decitabine (Dacogen ) 達珂凍晶注射劑 50mg/vial (民眾版)

民眾閱讀版 ｜ 洪維宏藥師撰 方麗華藥師審

作用機轉

Decitabine 是一種去甲基化劑。

磷酸化後，Decitabine滲入 DNA 並抑制 DNA 甲基轉移酶，導致低甲基化和隨後的細胞死亡（在細胞週期的 S 期）。

適應症

• 骨髓增生異常症候群(Myelodysplastic syndrome)

• 急性骨髓白血病 (AML)

致吐性與血液方面副作用

• 致吐性：低度致吐(<10%)

• 骨髓抑制程度：重度至極重度抑制。貧血（31% - 82%）、低嗜中性球病人合併發燒（20%- 29%；3/4 級：23%）、白血球減少症（6% - 28%）、淋巴結腫大（12%）、低嗜中性球（38%- 90%；3/4 級：87%）、口腔粘膜瘀斑 (13%)、 瘀斑（12%- 39%）、血小板減少症（27% - 89%；3/4 級：85%）、瘀傷 (9%)、血腫 (5%)、全血細胞減少症 (5%)。因免疫力降低，可能增加感染的危險。通常白血球會在給藥後降低，如果有任何感染的症狀如發燒，打顫，咳嗽，喉嚨痛等，請盡速就醫。也會造成血小板減少及貧血的現象，要注意身上是否有小紫斑，或小出血點。可能會較容易感到疲勞。

1. 心臟血管系統：水腫（5% - 18%）、心臟雜音（16%）、低血壓（6% - 11%）、周邊水腫（25%- 27%）、心臟衰竭（5%）、胸部不適（7%）、胸痛（6%）、胸痛（7%）、高血壓（6%）、心跳過速（8%）

2. 皮膚系統：蜂窩組織炎（9% - 12%）、瘀斑（9%- 22%）、皮膚紅斑（5% - 14%）、蒼白（23%）、瘙癢症（9% 至 11%）、皮膚損傷（5 % - 11%)、 皮疹 (11% - 19%)、脫髮 (8%)、導管部位紅斑 (5%)、皮膚表皮脫落 (5%)、面部腫脹 (6%)、盜汗 (5%)、蕁麻疹 (6%)、乾皮症 (8%)

3. 內分泌和代謝系統：高血糖（6%- 33%）、高鉀血症（13%）、低白蛋白血症（24%）、低鉀血症（12%- 22%）、低血鎂症（5% - 24%）、低血鈉症（19%）、血清碳酸氫鹽減少 (5%)、血清總蛋白減少 (5%)、脫水（6% 至 8%）、低氯血症 (6%)、LDH增加 (8%)、血清碳酸氫鹽增加 (6%) ), 體重降低 (9%)

4. 胃腸道系統：腹痛（14%）、厭食（16% - 23%）、便秘（30%- 35%）、食慾下降（8% - 16%）、腹瀉（28%- 34%）、消化不良（10% - 12%）、噁心（40% - 42%）、口腔炎（11%- 12%）、嘔吐（16% - 25%）、腹脹 (5%)、吞嚥困難 (5% 至 6%)、胃食管逆流 (5%)、舌痛 (5%)、痔瘡 (8%)、稀便 (7%)、粘膜腫脹（9%）、口腔念珠菌病（6%）、口腔變化（軟組織：6%）、口腔粘膜潰瘍（唇：5%）、舌潰瘍（7%）、牙痛（6%）、上 腹痛（5% 至 6%）。

註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。

藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE, 又稱常見毒性標準), 用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為：輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級), 或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。

注意事項及常見副作用

5. 肝臟：高膽紅素血症 (14%)、血清鹼性磷酸酶升高 (11%)、腹水 (10%)、血清膽紅素降低 (5%)、GOT (血清天冬氨酸轉氨酶)升高 (10%)

6.神經系統：焦慮（9%- 11%）、發冷（16%）、意識模糊（8%- 12%）、頭暈（18%- 21%）、疲勞（46%）、頭痛（23%- 28%） 、感覺遲鈍 (11%)、失眠 (14%- 28%)、嗜睡 (12%)、疼痛 (5%- 13%)、寒顫 (22%)、憂鬱（9%）、跌倒（8%）、口痛（5%）、肌無力（5%）

7.肌肉和骨骼系統：關節痛（17%- 20%）、乏力（15%）、背痛（17%）、四肢疼痛（18%）、肌肉痙攣 (7%)、肌肉骨骼疼痛（5% - 6%）、肌痛（5% - 9%）、骨痛 (6%)

8.呼吸系統：咳嗽（27% - 40%）、呼吸困難（29%）、鼻出血（13%）、咽炎（16%）、肺炎（20%- 22%）、羅音（8% 至 14%）、呼吸音異常（5% 至 10%）、缺氧（10%）、鼻竇充血（5%）、咽喉痛（8%）、胸腔積液（5%）、鼻涕倒流（5%）、肺部 水腫 (6%)、鼻竇炎（5% 至 6%）、上呼吸道感染 (10%)

9.其他：發燒（6% - 53%）、導管感染 (8%)、導管疼痛 (5%)、注射部位腫脹 (5%)

10.泌尿生殖系統：排尿困難 (6%)、尿頻 (5%)、尿路感染 (7%)

11.超敏反應：輸血反應 (7%)

12.感染：菌血症（5%）、念珠菌病（10%）、葡萄球菌菌血症（8%）、葡萄球菌感染（7%）、牙膿腫（5%）

13.眼：視力模糊 (6%)

14.耳：耳痛 (6%)

15.腎臟：血尿素氮增加 (10%)

1. 主要適應症為骨髓增生異常症候群(Myelodysplastic syndrome) 與急性骨髓白血病 (AML)。

2. 劑量調整依白血球與血小板的數量調整。

3. 可能產生腫瘤溶解症候群，腫瘤死亡後將形成尿酸由體內排出，醫師會給予監測與足夠輸液以利尿酸排除。

4. 此藥與許多藥物有交互作用。如有使用其他藥物，請藥師檢查是否有藥物之間交互作用。

5. 此藥可能會影響生育能力及胎兒發育，病人於用藥期間至停藥後3個月應採有效避孕措施並避免哺乳。

6. 使用此藥可能會增加感染風險，盡量避免出入公共場所或接觸有感染的病人。高齡者的生理機能較低，特別是易有消化道發炎（腹瀉、口內炎）及骨髓抑制情形，應密切觀察。

7. 如果有感到自己心跳異常時，呼吸困難、發燒時請盡速就醫。

8. 副作用等級3/4級即表示該副作用需要回診或入院接受治療。

9. 臨床監測項目: 血球計數、肝腎功能、定期監測心電圖和電解質。