Daratumumab (Darzalex 兆科®注射液) 400 mg/vial 民眾版

400 mg/vial ｜ 民眾閱讀版 ｜ 傅彥崴藥師撰

Daratumumab (Darzalex^®)

兆科®注射液

作用機轉

單株抗體。作用在骨髓瘤細胞膜上的CD38受體，結合後引發免疫反應，進而達到清除癌細胞的效果。

致吐性及骨髓方面副作用

• 致吐性：低風險（10~30%的病人會發生噁心或嘔吐）

• 抑制血球生長程度：貧血 (45%；3/4級：19%)、血小板低下 (48%；3/4級：18%)、白血球低下 (60%；3/4級：20%)。

注意事項及常見副作用

• 常見副作用 (>20%)為輸注相關反應、噁心、發燒、咳嗽、以及上呼吸道感染。
  嚴重副作用 (3/4級)以輸注相關反應及肺炎為主。

• 其他各系統副作用如下：

1. 心臟血管方面副作用：高血壓 (10%；3/4級：5%)。

2. 中樞神經方面副作用：頭痛 (12%；3/4級：1%)。

3. 代謝及內分泌方面副作用：食慾降低 (15%；3/4級：1%)。

4. 腸胃道方面副作用： 噁心 (27%)、腹瀉 (16%；3/4級：1%)、便祕 (15%)、嘔吐 (14%)。

5. 血液方面副作用：淋巴球低下 (72%；3/4級：30%)、白血球低下 (60%；3/4級：20%)、血小板低下 (48%；3/4級：18%)、貧血 (45%；3/4級：19%)。

6. 免疫或感染相關副作用：輸注相關反應 (48%；3/4級：3%)、上呼吸道感染 (20%；3/4級：1%)、鼻咽炎 (15%)、 肺炎 (11%；3/4級：6%)。

7. 骨骼肌肉方面副作用： 背痛 (23%；3/4級：2%)、關節痛 (17%)、四肢疼痛 (15%；3/4級：1%)、胸腔骨骼肌疼痛 (12%；3/4級：1%)。

8. 呼吸系統副作用：咳嗽 (21%)、鼻塞 (17%)、呼吸困難 (15%；3/4級：1%)。

9. 其他副作用：疲累感 (39%；3/4級：2%)、冷顫 (10%)。

藥師小叮嚀

1. 此藥品常見的副作用為輸注相關反應。因為身體可能將輸注的藥品視為外來物質，並引起相對應的免疫反應。輸注藥品前，會給您預防輸注反應的藥品，能有效降低此類副作用的發生。若輸注相關反應仍舊發生，透過停藥及給予治療藥品的方式，這些副作用大多是能有效控制。

2. 若輸注完藥品後數小時或數天內有發生以下情形，請立刻通知您的醫師，並立即前往就診。

搔癢、紅疹。

鼻塞或流鼻水。

喉嚨刺激或咳嗽。

呼吸急促或呼吸困難。

瘀血。

昏睡或頭暈無力。

全身打冷顫。

3. 此藥可能會影響生育能力及胎兒發育。若女性有生育的可能或計畫，必須在服藥期間以及停藥後的3個月內都做好避孕措施。目前此藥品於乳汁的分泌狀況未知，若有哺乳的考量需與您的醫師討論。

4. 副作用等級3/4級即表示該副作用需要處理(調整藥物劑量與臨床處理)或住院接受治療。

5. 臨床監測：定期監測全血球計數及白血球分類、血小板計數、血紅素。

常見適應症

• 多發性骨髓瘤。

註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE，又稱常見毒性標準)，用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。