Zanubrutinib (Brukinsa) 百悅澤膠曩 80mg 民眾版

80 mg/cap ｜ 民眾閱讀版 ｜ 林偉恩藥師撰

Zanubrutinib (Bruninsa)百悅澤膠囊

作用機轉

標靶藥物。作用於B淋巴細胞的Bruton酪氨酸激酶的不可逆抑制劑，進而抑制腫瘤生長。

致吐性及骨髓方面副作用

• 致吐性：低度致吐 (10-30% 的病人會發生嘔吐)

• 抑制血球生長程度：嗜中性球減少（37%至50%；3/4級：15%至24%）、血小板減少症（22%至35%；3/4級：2%至8%）、白細胞增多（21%；3/4級：21%）、淋巴細胞增多（24%；3/4級：19%）、嗜中性球低下合併發燒（3%）

注意事項及常見副作用

1. 心血管系統：高血壓（14%至19%）、周圍水腫（12%）、心房顫動（≤ 5%）、心房撲動（≤5%）、水腫（5%至8%）、上心室心律不整（9%）、心室心律不整（＜1%）

2. 皮膚：發癢（6%至11%）、皮疹（20%至29%）、惡性黑色素瘤（1%）、皮膚癌（非黑色素瘤：7%）

3. 內分泌與代謝：血清鈣降低（21%至27%）、血清磷降低（20%至21%）、高鎂血症（22%）、血糖升高（45%至55%）、血鉀增加（24%）、尿酸增加（16%）

4. 消化系統：便秘（6%至16%）、腹瀉（14%至22%；3/4級：≤3%）、噁心（10%至18%）、嘔吐（12%）、腹痛（8%）、消化道出血（3級以上：≤4%）

5. 泌尿系統：、尿路感染（7%至11%）、血尿（＜10%）

6. 血液學與腫瘤學：瘀傷（16%至24%）、血紅蛋白降低（20%至29%；3/4級：3%至7%）、出血（包括血腫：24%至42%；3/4級：3%至4%）、續發原發惡性腫瘤（13%）、惡性實體腫瘤（5%）

7. 肝臟：血清丙氨酸氨基轉移酶增加（21%）、血清膽紅素增加（12%）

8. 免疫系統：、感染（3級以上：≤24%，包括細菌感染，真菌感染，機會性感染，嚴重感染，病毒感染）、流感（3%）

9. 神經系統：眩暈（10%至13%）、疲勞（13%至31%）、頭痛（8%至18%）、顱內出血（3級以上：≤4%）、神經肌肉與骨骼系統：、肌肉骨骼疼痛（26%至45%）、肌肉痙攣（10%）

10. 腎臟系統：、血清肌酐增加（22%至31%）

11. 呼吸系統：、咳嗽（11%至16%）、呼吸困難（14%）、肺炎（12%至18%）、上呼吸道感染（27%至44%）、血胸（3級以上：≤4%）

12. 其他方面：發燒（16%）

藥師小叮嚀

1. 請每日飯前或飯後固定時間，與開水服用，不得磨粉、切割。漏服劑量： 如忘記服藥，請在記起時立即服用，除非已接近下次服藥時間。切勿加倍服藥。

2. 藥物交互作用： 告知醫生您正在服用的所有藥物，包括非處方藥、維他命和草補充劑。抗黴菌藥物、治療胃潰瘍藥物都有需要調降藥物劑量。

3. 本藥經由肝臟酵素CYP3A代謝，服藥期間請勿食用葡萄柚或苦橙，可能會增加藥物的臨床毒性。

4. 心血管影響 : 可能發生嚴重的心律問題（心律不整），包括心房顫動、心房撲動和心室性心律不整。請規律量血壓、或佩戴apple watch 監測心律。如有 心悸、頭暈、昏厥（暈厥）、呼吸困難（氣促）或胸部不適。請告知醫護人員。風險因素： 患有心臟疾病、高血壓或急性感染的病人可能風險較高。

5. 血液學影響 : 可能發生嚴重的血球數量減少（血球減少症），包括中性粒細胞減少症（白血球減少）、血小板減少症（血小板減少）和貧血（紅血球減少）。如有 疲勞、異常瘀青或出血、頻繁感染或呼吸困難，請告知醫護人員。

6. 出血風險 : 可能發生嚴重的出血事件，包括腦部（顱內）、胃腸道（GI）、尿液（血尿）和胸腔（血胸）出血。如有不明原因的出血、糞便或尿液中有血、黑色或柏油狀糞便，或明顯瘀青。請告知醫護人員。注意事項： 如果您正在使用抗凝血劑或抗血小板藥物，請告知醫生，因為這可能增加出血風險。

7. 肝毒性 : 如有皮膚或眼睛變黃（黃疸）、尿液顏色變深、腹痛或疲勞。告知醫師。

8. 感染風險 : 可能發生嚴重的感染（細菌、病毒、真菌或機會性感染），包括肺炎和B型肝炎病毒再活化。如有 發燒、寒顫、持續性咳嗽、呼吸困難或異常疲勞。告知醫護人員。使用此藥可能會增加感染風險，盡量避免出入公共場所或接觸有感染的病人，如發燒併有呼吸困難或感染跡象，請馬上就醫。

9. 可能發生新的癌症 : 包括皮膚癌（非黑色素瘤及黑色素瘤）和其他實體腫瘤。 使用防曬產品並避免過度日曬，以降低皮膚癌風險。

10. 年齡≥65歲的患者更易出現更嚴重的副作用。如有不良反應，請立即告知醫生。

11. 副作用3級指需要醫療介入，第四級則需要住院處置。

12. 此藥可能會影響生育能力及胎兒發育，病人於用藥期間至停藥後一個月後，應採有效避孕措施並避免哺乳。

13. 臨床監控項目 : 全套白血球計數、腎和肝功能。監測血壓、出血症狀、感染、意識變化。

常見適應症

1. 對先前治療無效或復發的被套細胞淋巴瘤成年病人。

2. 慢性淋巴球性白血病／小淋巴球性淋巴瘤成年病人。

3. 復發或難治性邊緣帶淋巴瘤

4. 華氏巨球蛋白血症

註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE，又稱常見毒性標準)，用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。