liposomal doxorubicin (Doxlox)斯微脂體注射劑民眾版

民眾閱讀版 ｜ 陳貞臻 撰寫洪維宏藥師審核

適應症

• 愛滋病相關的卡波西氏肉瘤

• 多發性骨髓瘤

• 晚期卵巢

• 轉移性乳癌

• 人類疱疹病毒第八型關聯性多發性卡爾斯曼氏病(Castleman disease)

• 復發性或難治性皮膚 T 細胞淋巴癌 (蕈狀肉芽腫和 Sézary 症候群)

• 瀰漫性大型 B 細胞淋巴癌

• 何杰金氏淋巴癌 (救援性治療)、

• 晚期或轉移性惡性軟組織肉瘤，和晚期或復發性惡性子宮平滑肌肉瘤。

作用機轉

Doxorubucin HCl, Liposome

(Doxlox ®)

斯微脂體注射劑50 mg/25mL/vial

細胞毒性藥物。可鑲嵌到細胞的DNA 上，抑制DNA、RNA 合成及造成DNA 雙股斷裂和細胞死亡。Doxorubucin 微脂體劑型是利用接上聚乙二醇保護微脂體，以延長藥物在腫瘤組織、血液循環的時間。

致吐性與血液方面副作用

• 致吐性：低度致吐 (有10-30%的病人會發生嘔吐)

• 抑制血球生長程度：嗜中性白血球減少(12-62%)、白血球減少(36%)、血小板減少(13-65%)、貧血(6-74%)。可能發生次發性白血病。

1. 心臟血管系統：胸痛(1-10%)、心律不整(1-10%)是短暫藥物副作用，停藥皆可恢復。心肌病變(≤11%）是長期副作用，需追蹤。

2. 皮膚系統：掉髮(9-19%)、皮疹(5-29%)、手足症候群 (hand-foot syndrome，5-51%)。請參考《副作用症狀解釋與自我照顧》。

3. 代謝及內分泌系統：週邊水腫(11%)、體重減輕(1-12%)，電解質不平衡（血中的鈉、鉀或鈣降低）。

4. 胃腸道系統：噁心(18-46%)、口腔黏膜破損(5-41%)、嘔吐(8-33%)、便秘(31%)、腹瀉(5-21%)、缺乏食慾(20%) 及腹痛(11%)。請參考《副作用症狀解釋與自我照顧》。

5. 骨骼肌肉系統：背痛(≦12%)。可使用止痛藥緩解。

6. 神經系統：無力(7-40%)、頭痛(10%)、神經痛(17%)、感覺異常(≦10%) 及週邊神經病變(≦10%)。

7. 精神系統：疲倦(36%)。請參考《副作用症狀解釋與自我照顧》。

8. 呼吸系統：咳嗽(≦10%)。

9. 其它：發燒 (藥物熱 21%。通常除了發燒外，無其它身體不適。輸注反應(7-11%)

註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。

藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE, 又稱常見毒性標準), 用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為：輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級), 或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。

注意事項及常見副作用

1. 手足症候群主要好發於手掌與腳掌的掌面皮膚，包括：疼痛、發紅、腫脹、起小水泡、脫皮，甚至合併發麻或刺痛感。當一開始有發紅現象時，請告知醫師。請不要壓、捏、或按摩。請參照副作用症狀解釋與自我照護中《手足症候群》的章節。

2. 口腔黏膜破損的自我照護，請參照副作用症狀解釋與自我照護中《口腔黏膜破損》的章節。

3. 注射藥物的過程中，如有胸悶、呼吸困難、寒顫/發燒、皮疹、噁心嘔吐、頭痛等症狀，馬上告知醫護人員，需馬上停藥。

4. 如有使用其他藥物，請藥師檢查是否有藥物交互作用。

5. 此藥可能會影響生育能力及胎兒發育，病人於用藥期間至停藥後期間 6 個月，應採有效避孕措施並避免哺乳。

6. 使用此藥可能會增加感染風險，盡量避免出入公共場所或接觸有感染的病人。

7. 手足症候群：微脂體Doxorubicin 與手掌-足底紅斑感覺異常有關。 症狀包括刺痛感、疼痛、腫脹、皮膚出現斑點狀皮疹、紅腫伴壓痛和脫屑。發作通常在微脂體 Doxorubicin 治療二到三個週期後，且無論是否經過類固醇治療，多會在 1-2 週後消失。預防及治療方法為可在微脂體 doxorubucin 治療時，將手、腳浸浴在冷水中，以保持手腳涼爽，並避免接觸熱源，保持手腳可自由活動。此作用與劑量及療程有關，延長投藥間隔 1-2 週或降低劑量可以改善。

8. 副作用等級 3/4 級即表示該副作用需要處理(調整藥物劑量與臨床處理)或住院接受治療。

9. 臨床監測: CBC 血球計數和血小板 (每週期治療之前)、肝功能、心電圖 (治療前、中、後)。