Pralatrexate (Folotyn )服瘤停注射劑 民眾版

民眾閱讀版 ｜ 張愛慈 撰寫 ｜ 方麗華藥師審閱

作用機轉

適應症

• 治療復發或頑固型周邊T-細胞淋巴瘤 ( 簡稱 PTCL）。

• 仿單標示外使用: 治療復發或頑固型皮膚T-細胞淋巴瘤(包括蕈狀肉芽腫及西查瑞症候群)

腫瘤細胞需要葉酸才能進行複製，而Pralatrexate為葉酸類似物代謝抑制劑，以競爭方式抑制二氫葉酸還原酶，從而抑制DNA、RNA和蛋白質的生成。抑制二氫葉酸還原酶會影響腫瘤細胞複製，而達到抗腫瘤效果。

致吐性與血液方面副作用

• 致吐性：低度致吐(10-30%的病人會發生嘔吐)。

• 抑制血球生長程度：白血球減少(11%；第三級：3%、第四級：4%)、嗜中性白血球低下 (24%；第三級：13%、第四級：7%)、血小板減少症(41%；第三級：14%、第四級：19%)、貧血(34%；第三級：15%、第四級：2%)。

註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的所有可能副作用。

藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE, 又稱常見毒性標準), 用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為：輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級), 或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。

1. 心血管：水腫（30%）

2. 皮膚：夜間出汗（11%）、瘙癢（14%）、皮疹（15%）

3. 內分泌和代謝：低鉀血症（15%）

4. 消化系統：腹痛（12%）、厭食（15%）、便秘（33%）、腹瀉（21%）、噁心

5. （40%）、口腔炎（70%; 3級：17%; 4級：4%）、嘔吐（25%）

6. 肝臟：血清轉氨酶增加（13%）

7. 神經系統：疲勞（36%）

8. 神經肌肉和骨骼：背痛（11%）、肢體疼痛（12%）

9. 呼吸系統：咳嗽（28%）、呼吸困難（19%）、鼻血（26%）、咽喉疼痛 （14%）

10. 其他：發燒（32%）

注意事項及常見副作用

1. 務必定期服用葉酸、補充維他命B12，可大大降低藥物引起骨髓抑制與其他的副作用發生風險，請務必遵守醫師指示。

   • 請每天口服低劑量（1.0-1.25毫克）葉酸。應在使用第一劑服瘤停前10天開始服用，並應在整個療程中以及使用最後一劑服瘤停之後30天內持續使用。

   • 請於使用第一劑服瘤停之前10週內開始肌肉注射維他命B12（1毫克），隨後每8-10週一次。隨後的維他命B12注射可與服瘤停治療同一天進行。

2. 治療前，請務必告知醫療人員您所使用的所有藥品、健康食品。治療期間請避免服用中草藥。因服瘤停與許多藥品可能有交互作用。

3. 除非醫師告知您需限制水分攝取，治療前2天至治療後3天期間，請多補充水分，以預防腫瘤溶解症候群的發生。

4. 腫瘤溶解症候群：由於腫瘤細胞快速的被破壞，使原本細胞內各種離子、核酸、蛋白質和代謝物，突然大量且快速釋放到細胞外所導致的嚴重代謝性異常。症狀可能包括噁心嘔吐、腹瀉、厭食、昏睡、充血性心衰竭、痙攣、肌肉抽筋、手足抽搐等，請立即向醫護人員反應。

5. 如果出現任何出血症狀(大面積瘀傷、血便或血尿，持續時間較長或無法控制的出血)，應盡速回診就醫。

6. 口腔黏膜破損的自我照護，請參照副作用症狀解釋與自我照護中《口腔黏膜破損》的章節。

7. 注射藥物的過程中，如有胸悶、呼吸困難、寒顫/發燒、皮疹、噁心嘔吐、頭痛等症狀，馬上告知醫護人員，需馬上停藥。

8. 此藥可能會影響生育能力及胎兒發育，病人於用藥期間至停藥後期間 6 個月，應採有效避孕措施並避免哺乳。

9. 使用此藥可能會增加感染風險，盡量避免出入公共場所或接觸有感染的病人。

10. 臨床監測: 全血球計數(Complete Blood Count)、腎功能(serum creatinine)和肝功能(AST、ALT、bilirubin)、口腔黏膜炎的症狀。