Sotorasib (LUMAKRAS) 洛滿舒膜衣錠民眾版

120 mg/tab ｜ 民眾閱讀版 ｜ 郭晉嘉 撰寫 ｜ 方麗華藥師審閱

Sotorasib(LUMAKRAS) 洛滿舒膜衣錠

作用機轉

Sotorasib 是一種 KRASG12C 的抑制劑，KRASG12C 是一種腫瘤特有、突變致癌形式的 RAS GTP酶 (KRAS)。Sotorasib 會與 KRASG12C 獨特的半胱胺酸形成不可逆的共價鍵，讓蛋白酶保持在非活性狀態，可在不影響野生型 KRAS 的情況下防止下游訊息傳遞。Sotorasib 僅會在 KRASG12C 腫瘤細胞株中阻斷 KRAS 訊息傳遞、抑制細胞生長，並促進細胞凋亡。Sotorasib 在體外及在體內抑制 KRASG12C，極少偵測到有脫靶效應。

致吐性及骨髓方面副作用

1. 致吐性：低度致吐(10-30%的病人會發生嘔吐)。

注意事項及常見副作用

2. 胃腸道系統：腹瀉（42%）、噁心（26%）

3. 肝臟功能改變：ALT/GPT水平升高（38%）、AST/GOT ( 天門冬氨酸轉氨酶, Aspartate aminotransferase) 升高（39%）。

4. 肌肉骨骼系統：肌肉骨骼疼痛（35%）。可用普拿疼舒緩。

5. 呼吸道系統：咳嗽（20%）

6. 其他：疲勞（26%）

7. 呼吸道系統：間質性肺病，肺炎

藥師小叮嚀

1. 整片吞服；不要咀嚼、壓碎或分割 。

2. 患有吞嚥困難的患者的用藥：將片劑分散在120毫升室溫水中，不要壓碎。攪拌或旋轉約3分鐘，直到藥劑分散成小塊（藥物不會完全溶解），然後立即飲用或在2小時內飲用。混合物的外觀可能從淺黃色到亮黃色不等。吞服混懸液。不要咀嚼藥物的碎片。用額外的120毫升水沖洗容器並飲用。如果混合物未立即消耗完畢，則再次攪拌以確保藥物分散。

3. 治療前，請務必告知醫療人員您所使用的所有藥品、健康食品。治療期間請避免服用中草藥。因洛滿舒膜衣錠與許多藥品可能有交互作用。

4. 避免與腸胃藥物: 質子泵抑制劑（PPI）和H2受體拮抗劑同時使用；如果無法避免減酸劑治療，則在服用胃藥之前4小時或之後10小時服用才洛滿舒膜衣錠 sotorasib。請避免同時給予Sotorasib 與各類腸胃藥物，包含氫離子幫浦抑制劑 (PPI);如:omeprazole 、H2 受體拮抗劑;如: famotidine，以及局部作用制酸劑;如:含鋁、鎂、鈣、鈉等製劑。

5. 無論是否進食，每天在同一時間服用， 若忘記服藥(漏服一劑超過6小時)或服藥後嘔吐，就直接待下次服藥時間再服用下㇐次的藥量即可。不要同時服用兩劑以補漏服的劑量 。

6. 此藥可能會影響於母乳哺餵兒童，病人於用藥治療期間以及最後一劑後的 1 週內都不要進行母乳哺餵。

7. 服藥期間如有以下症狀需立即回診告知醫師:

   • 嚴重腹瀉/嘔吐、黃疸、尿液變深、腹痛

   • 新發或加重的肺部症狀(氣喘、咳嗽、發燒,)

8. 臨床監測: 間質性肺病/肺炎的任何徵兆和症狀（例如呼吸困難、咳嗽、發燒）、肝功能（ALT、AST 和總膽紅素）和肝毒性（尿色深、感覺疲倦、不餓、胃部不適或胃痛、淺色大便、嘔吐、皮膚或眼睛發黃）。

常見適應症

患有人類表皮生長因子受體 2 (HER2)過度表現/放大之早期乳癌成人病人

註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE，又稱常見毒性標準)，用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。