Teclistamab (Tecvayli) 特飛立 皮下注射劑民眾版
發布日期：2025-09-28
Teclistamab (Tecvayli ®)
特菲立注射劑
作用機轉
Teclistamab是一種雙特異性T細胞接合抗體。其一端結合主要表達於骨髓瘤細胞上的BCMA蛋白，另一端則與T細胞表面的CD3受體結合。此橋接機制使T細胞與腫瘤細胞形成緊密接觸，觸發T細胞活化，進而對表達BCMA的腫瘤細胞造成細胞毒殺之效果，以達到抗癌療效。
致吐性及骨髓方面副作用
致吐性：低 (10~30%的病人會有噁心副作用)
抑制血球生長程度：貧血 67%；3/4 級：33%；嗜中性球減少（84%；3/4 級：56%）；血小板計數減少（71%；3/4 級：22%）；淋巴細胞減少（92%；3/4 級：94%）
注意事項及常見副作用
常見副作用為疲勞包括：發燒、細胞激素釋放症候群、肌肉骨骼疼痛、注射部位反應、疲勞、上呼吸道感染、噁心、頭痛、肺炎、腹瀉、淋巴球減少、嗜中性白血球減少、白血球減少、血紅素降低及血小板減少。
其他各系統副作用如下：
全身性或注射部位副作用：發燒 (76%；3/4 級：3%)、注射部位疼痛 (37%)、疲勞 (33%；3/4 級：2.4%)、打冷顫 (16%)
免疫系統副作用：細胞激素釋放症候群 (72%；3/4 級：0.6%)、低丙種球蛋白血症 (11%；3/4 級：1.2%)
肌肉骨骼副作用：骨骼肌疼痛 (44%；3/4 級：4.2%)、骨痛 (16%；3/4 級：3%)
感染 : 上呼吸道感染 (26%；3/4 級：2.4%)、肺炎 (24%；3/4 級：15%)、泌尿道感染 (11%；3/4 級：5%)
腸胃道方面副作用：噁心 (25%)、腹瀉 (21%；3/4 級：2.4%)、便祕 (18%)、嘔吐 (12%)
神經方面副作用：頭痛 (25%)、運動功能障礙 (16%)、感覺神經病變 (15%)、肝腦病變 (13%)
心血管副作用：低血壓 (18%；3/4 級：1.2%)、出血 (12%；3/4 級：1.8%)、高血壓 (12%；3/4 級：4.8%)、心律不整 (16%；3/4 級：1.8%)、水腫 (13%)
代謝及內分泌方面副作用：食慾下降 (11%)
呼吸與胸腔系統副作用：缺氧(18%；3/4 級：2%)、咳嗽(15%)
腎臟副作用：急性腎衰竭（11%）
實驗室數值異常：白蛋白下降 (68%；3/4 級：6%)、ALP上升 (42%；3/4 級：2.4%)、血磷降低 (38%；3/4 級：13%)、GGT上升 (37%；3/4 級：8%)、血鈉下降 (35%；3/4 級：10%)、AST上升 (34%；3/4 級：1.2%)、血鈣降低 (31%；3/4 級：1.2%)、肌酸酐上升 (30%；3/4 級：3%)
細胞激素釋放症候群（CRS）的臨床徵兆/症狀包括：發燒、感到焦慮、呼吸困難、意識混亂或躁動不安、發冷、頭痛、頭暈或頭重腳輕、血液中肝酶升高、心跳加速
免疫效應細胞相關神經毒性症候群（ICANS）的臨床徵兆/症狀包括： 意識混亂、頭痛、注意力缺失、找詞困難、局部神經功能缺損或腦病變，嚴重者可能出現危及生命的腦水腫、暫時性昏迷或癲癇發作。
藥師小叮嚀
為避免細胞激素釋放症候群（CRS）的發生可能，此藥的施打時程須根據建議的「遞增劑量給藥計劃」進行給藥。
「遞增劑量1」在治療第 1 天給予。
「遞增劑量2」通常在治療第 4 天給予。
第一次「治療劑量」通常在治療第 7 天給予。
您的醫療提供者將決定您何時接受「遞增劑量2」和第一次「治療劑量」。
「遞增劑量2」可能在「遞增劑量1」後 2 至 4 天內給予，或者如果您對特飛立出現某些副作用，可延遲至「階段式劑量 1」後最多 7 天給予。
第一次「治療劑量」可能在「遞增劑量2」後 2 至 4 天內給予，或者如果您對特飛立出現某些副作用，可延遲至「遞增劑量 2」後最多 7 天給予。
達到「治療劑量」後，每週給藥一次，若骨髓瘤已達完全緩解，醫師會按照時程可能改為每兩週一次。請定期回診施打。
在遞增劑量期，每次輸注前需給予建議的類固醇、抗組織胺以及普拿疼成分退燒藥，以降低 CRS 的風險。在所有劑量的輸注期間，在適當的醫療環境中監測病人任何CRS以及免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS)相關症狀。
如果出現 ≥2 級的CRS、或ICANS則需要延長監測。
對於經歷 ≥2 級 CRS 的病人，應進行持續的心臟監測和脈搏血氧測量；嚴重或危及生命的 CRS 需要加強監測（例如，住進加護病房）。如有使用其他藥物，請藥師檢查是否有藥物之間交互作用。
治療期間若有以下症狀，請通知您的醫師與個案管理師：
發燒、發冷顫
任何感染徵象
細胞激素釋放症候群症狀
免疫效應細胞相關神經毒性症候群症狀 (詳見第二頁)
右上腹疼痛
皮膚或眼睛變黃
尿液顏色變深
此藥對於孕婦及胎兒的影響未知。若有計畫生育之考量，請告知您的醫師，並於停藥後的5個月內都須執行避孕措施。
此藥對於母親乳汁的分布與對嬰兒的影響未知。最後一劑停藥後的5個月內都須避免哺乳。
副作用等級3/4級即表示該副作用需要回診或入院接受治療。
臨床監測項目：全血球計數 （在治療前、給藥前及根據臨床需要）；肝指數和膽紅素（在治療前、給藥前及根據臨床需要）。在治療前確認懷孕狀態（對於可能懷孕的患者）。
常見適應症
復發或難治性多發性骨髓瘤患者，且曾接受至少四線前期治療，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑及抗CD38單株抗體。
註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE，又稱常見毒性標準)，用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。