Mosunetuzumab (Lusumio®) 癌舒妥注射劑民眾版
發布日期：2025-10-07 更新日期：2025-10-09
Mosunetuzumab (Lunsumio®)
癌舒妥注射劑
作用機轉
Mosunetuzumab為人源的IgG1型態的CD3×CD20雙特異性抗體。抗體Fab region其一端與B 細胞上的CD20結合，Fab region的另一端則與T 細胞的CD3結合。兩端各自結合後會使T 細胞活化，產生對於B 細胞的細胞毒殺作用，造成其細胞凋亡。
致吐性及骨髓方面副作用
致吐性：微 (<10%的病人會有嘔吐副作用)
血液學方面副作用：淋巴細胞減少 (100%；3/4 級：98%)；貧血 (68%；3/4 級：12%)；嗜中性球減少 (58%；3/4 級： 40%)；血小板計數減少 (46%；3/4 級： 10%)
注意事項及常見副作用
常見副作用 (≥20%) 包括：細胞激素釋放症候群、疲累感、皮疹、發燒、頭痛。
其他各系統副作用如下：
全身性或注射部位副作用：疲累感 (42%)、發燒 (29%；3/4 級：%)、水腫 (17%；3/4 級：1.1%)、發冷顫 (13%；3/4 級：1.1%)
免疫系統副作用：細胞激素釋放症候群 (44%；3/4 級：2.2%)
肌肉骨骼副作用：骨骼肌肉疼痛 (28%；3/4 級：1.1%)、關節疼痛 (11%)
腸胃道方面副作用：腹瀉 (17%)、噁心 (17%)、腹痛 (12%；3/4 級：1.1%)
皮膚方面副作用：紅疹 (39%；3/4 級：4.4%)、搔癢 (21%)、乾皮症 (16%)、表皮剝落 (10%)
神經或精神方面副作用：頭痛 (32%；3/4 級：1.1%)、周邊神經病變 (20%)、頭暈 (12%)、失眠 (12%)
實驗室數值異常：血磷降低 (78%；3/4 級：46%)、血糖上升 (42%；3/4 級：42%)、AST上升(39%；3/4 級：4.4%)、GGT上升 (34%；3/4 級：9%)、ALT上升 (32%；3/4 級：7%)、血鎂下降 (34%)、血鉀下降 (33%；3/4 級：6%)、尿酸上升 (22%；3/4 級：22%)
細胞激素釋放症候群（CRS）的臨床徵兆/症狀包括：發燒、感到焦慮、呼吸困難、意識混亂或躁動不安、發冷、頭痛、頭暈或頭重腳輕、心跳加速
免疫效應細胞相關神經毒性症候群（ICANS）的臨床徵兆/症狀包括： 意識混亂、頭痛、注意力缺失、找詞困難、局部神經功能缺損或腦病變，嚴重者可能出現危及生命的腦水腫、暫時性昏迷或癲癇發作。
藥師小叮嚀
為避免細胞激素釋放症候群（CRS）的發生率和嚴重性，此藥的施打時程須根據建議的「遞增劑量給藥計劃」進行給藥，每一週期為21天。
「遞增劑量1」在第一週期的第 1 天給予。
「遞增劑量2」在第一週期的第 8天給予。
「負載劑量」在第一週期的第 15天、以及第二週期第1天給予
第一次「治療劑量」在第三週期的第1 天給予。
之後每週期的第一天給予一次。
若您的給藥日程被大幅延遲了，療程將會從「遞增劑量1」重新開始給予。
在第一與第二週期，每次輸注前需給予建議的類固醇、抗組織胺以及普拿疼成分退燒藥，以降低 CRS 的風險。在所有劑量的輸注期間，在適當的醫療環境中監測病人任何CRS以及免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS)相關症狀。
如有使用其他藥物，請藥師檢查是否有藥物之間交互作用。
治療期間若有以下症狀，請通知您的醫師與個案管理師：
發燒、發冷顫
任何感染徵象
細胞激素釋放症候群症狀 (詳見第二頁)
免疫效應細胞相關神經毒性症候群症狀 (詳見第二頁)
此藥對於孕婦及胎兒的影響未知。若有計畫生育之考量，請告知您的醫師，並於停藥後的3個月內都須執行避孕措施。
此藥對於母親乳汁的分布與對嬰兒的影響未知。最後一劑停藥後的3個月內都須避免哺乳。
副作用等級3或4級即表示該副作用需要回診或入院接受治療。
臨床監測項目：細胞激素釋放症候群與免疫效應細胞相關神經毒性症候群症狀、全血球計數 （在治療前、給藥前及根據臨床需要）。在治療前確認懷孕狀態（對於可能懷孕的患者）。。
常見適應症
先前已接受至少兩線全身性療法的復發型或難治型濾泡性淋巴瘤(FL)成人病人
註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE，又稱常見毒性標準)，用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。
