發布日期:2025-10-10
Tepotinib (Tepmetko®)
(德邁特)
間質上皮轉化因子(MET) 外顯子第十四段跳讀為一種基因突變,使癌細胞得以持續增生複製。
本藥為MET的選擇性抑制性,能專一性抑制癌細胞上過度活化的MET,使其生存訊號被剝奪,而達成控制癌症效果。
致吐性:低 (10~30%的病人會有嘔吐副作用)
血液學方面副作用:淋巴細胞減少 (57%;3/4 級:15%);貧血 (31%;3/4 級: 3.6%);白血球減少 (25%;3/4 級:1.9%);血小板計數減少 (24%;3/4 級:0.6%)
常見副作用 (≥25%) 包括:水腫、噁心、骨骼肌肉疼痛、腹瀉、呼吸困難、食慾下降、皮疹。
其他各系統副作用如下:
全身性副作用:水腫 (81%;3/4 級:16%)、疲累感 (30%;3/4 級:1.9%)
腸胃道方面副作用:噁心 (31%;3/4 級:1.3%)、腹瀉 (29%;3/4 級:0.6%)、腹痛 (19%;3/4 級:0.6%)、便祕 (19%;3/4 級:0.6%)、嘔吐 (15%;3/4 級:1%)
肌肉骨骼副作用:骨骼肌肉疼痛 (30%;3/4 級:3.2%)
呼吸系統與胸腔方面副作用:呼吸困難 (24%;3/4 級:2.6%)、咳嗽 (18%;3/4 級:0.3%)、肋膜腔積水 (14%;3/4 級:4.2%)、間質性肺炎 (2%;3/4 級:1%)
代謝性副作用:食慾降低 (21%;3/4 級:1.0%)
感染方面副作用:肺炎 (12%;3/4 級:3.8%)
皮膚方面副作用:皮疹 (21%;3/4 級:1.3%)
實驗室數值異常:白蛋白下降 (81%;3/4 級:9%)、肌酸酐上升 (60%;3/4 級:1%)、ALP上升 (52%;3/4 級:1.6%)、ALT上升 (50%;3/4 級:4.9%)、AST上升 (40%;3/4 級:3.6%)、血鈉下降 (36%;3/4 級:9%)、GGT上升 (29%;3/4 級:6%)、血鉀上升 (26%;3/4 級:1.9%)、血澱粉酶 (25%;3/4 級:5%)、血脂肪酶上升 (21%;3/4 級:5%。
本藥需隨餐服用,每日一次。
若忘記劑量,可於下一個劑量的8小時以上之前補服用一次劑量。
對於難以吞嚥藥錠的病人:
可用容器裝30毫升非碳酸水,攪拌讓錠劑自然均勻分散在溶液中 (而非溶解),然後喝下此懸浮液。再用30毫升的水潤洗容器內的殘留藥品,並於一小內喝完潤洗後的懸浮液。
如有使用其他藥物,請藥師檢查是否有藥物之間交互作用。
治療期間若有以下症狀,請通知您的醫師與個案管理師:
急性腹痛
皮膚和眼白發黃、茶色尿液
此藥對於孕婦及胎兒的影響未知。若有計畫生育之考量,請告知您的醫師。服藥期間與停藥後的一週內都須執行避孕措施。
此藥對於母親乳汁的分布與對嬰兒的影響未知。最後一劑停藥後的一週內都須避免哺乳。
副作用等級3或4級即表示該副作用需要回診或入院接受治療。
臨床監測項目:全血球計數、胰澱粉酶、胰脂肪酶、肝指數 (AST/ALT/T-bil)、水腫與肋膜腔積水症狀、呼吸道症狀。
帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變 (MET exon 14 skipping mutation) 的轉移性之非小細胞肺癌 (NSCLC) 成人病人
註釋:癌症藥物進行臨床試驗時,所收載的副作用,會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE,又稱常見毒性標準),用於描述病人接受化療後,所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類,分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時,需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。
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