Ponatinib (Iclusig®) 英可欣 膜衣錠民眾版
發布日期：2025-10-17
Ponatinib (Iclusig®)
英可欣 膜衣錠
作用機轉
Ponatinib 為一種蛋白質酪胺酸激酶抑制劑（tyrosine kinase inhibitor, TKI），其主要作用為針對造成白血球異常增生的費城染色體 BCR-ABL 融合基因，抑制其下游蛋白的異常訊號傳導，從而阻止不正常白血球的增生。Ponatinib 的特點在於能有效抑制 BCR-ABL 基因中的 T315I 突變。
致吐性及骨髓方面副作用
致吐性：低度 (約10~30%的病人會有嘔吐副作用)
血液學方面副作用：血小板下降 (65%；3/4 級：31~49%)、嗜中性球減少 (59%；3/4 級：22~59%)；白血球下降 (56%；3/4 級：12~48%)；淋巴球下降 (42%；3/4 級：7~32%)、貧血 (52%；3/4 級：8~52%)
注意事項及常見副作用
常見副作用 (≥20%) 包括：皮疹、關節痛、腹痛、頭痛、便秘、皮膚乾燥、高血壓、疲勞、水腫、發燒、噁心、胰臟炎/脂肪酶升高、出血、貧血、肝功能障礙、血小板下降、白血球低下。
嚴重副作用包括：動脈血管栓塞、靜脈栓塞、心臟衰竭、肝毒性。
其他各系統副作用如下：
皮膚方面副作用：皮疹與相關症狀 (50~75%；3/4 級：3.2~12%)、皮膚乾燥 (12~42%)、落髮 (6~11%)
心血管方面副作用：高血壓 (32~53%；3/4 級：6~25%)、動脈栓塞 (10~31%；3/4 級：6~17%)、出血 (12~31%；3/4 級：2.1~13%)
骨骼肌肉副作用：關節疼痛 (30%)
代謝性副作用：高血脂 (3~28%；3/4 級：0~2.1%)、食慾降低 (8~31%；3/4 級：0~2.1%)
腸胃道方面副作用：腹痛 (25~54%；3/4 級：3.2~13%)、胰臟炎/脂肪酶升高 (16~32%；3/4 級：6~21%)、便祕 (11~53%；3/4 級：0~11%)
肝臟膽道方面副作用：肝毒性 (19~39%；3/4 級：6~19%)
神經系統副作用：頭痛 (17~43%；3/4 級：0~3.3%)、神經病變 (13~26%)、頭暈 (3.1~17%)
呼吸系統與胸腔方面副作用：咳嗽 (6~24%)、呼吸困難 (16~23%；3/4 級：3~6%)
心臟方面副作用：心律不整 (16~25%；3/4 級：4.3~8%)、心衰竭 (6~13%；3/4 級：1.1%)
全身性副作用：發燒 (16%；3/4 級：1.1%)、疲累感 (10%；3/4 級：1.1%)
感染方面副作用：上呼吸道感染 (3~14%；3/4 級：0~1.6%)、泌尿道感染 (1.6~14%；3/4 級：0~3.5%)、鼻咽炎 (3~18%)、肺炎 (8~22%；3/4 級：4.8~16%)、蜂窩性組織炎 (0~13%；3/4 級：0~13%)、敗血症 (2.6~28%；3/4 級：1.9~25%)、白血球低下發燒 (3/4 級：1~25%)
精神方面副作用：失眠 (11~13%)、焦慮 (4.8~18%)
實驗室數值異常：ALT上升 (41~49%；3/4 級：1.1~6%)、AST上升 (35~40%；3/4 級：3.6%)、ALP上升 (23~41%；3/4 級：1.1~6%)、血糖上升 (48~54%；3/4 級：1.1~7%)、三酸甘油脂上升 (44%；3/4 級：3.2%)、血磷下降 (27~34%；3/4 級：3.2~10%)、碳酸氫離子下降 (20~27%)、脂肪酶上升 (34~40%；3/4 級：12~14%)、胰澱粉酶 (18%；3/4 級：3.6%)、膽紅素上升 (13%；3/4 級：0.9%)、白蛋白下降 (28%；3/4 級：0.2%.
藥師小叮嚀
本藥需每日服用一次，不拘空腹或餐後。須吞嚥完整錠劑，勿剝半、磨粉或破壞劑型。
本藥品含有乳糖，可能對乳糖不耐症患者造成些微不適。
如有使用其他藥物，請藥師檢查是否有藥物之間交互作用。
治療期間若有以下症狀，請通知您的醫師與個案管理師：
發生血栓相關症狀：胸痛、呼吸急促、說話咬次困難、半側偏癱無力麻木、腳疼痛或水腫。
心衰竭或心律不整相關症狀：呼吸急促、胸痛、心悸、頭暈、昏倒。
高血壓相關症狀：意識混亂、頭痛、頭暈、胸痛、呼吸急促
胰臟炎相關症狀：嚴重腹痛、噁心嘔吐
水腫相關症狀：雙腳腫脹、腹部腫脹、體重上升
肝毒性相關症狀：黃疸 (皮膚/眼白變黃)、茶色尿液、厭食、瘀血或出血。
視力模糊或視覺喪失
發燒
此藥對於孕婦及胎兒的影響未知。若有計畫生育之考量，請告知您的醫師，女性病人停藥後的3週內都須執行避孕措施。
此藥對於母親乳汁的分布與對嬰兒的影響未知。最後一劑停藥後的一週內都須避免哺乳。
副作用等級3或4級即表示該副作用需要回診或入院接受治療。
臨床監測項目：全血球計數、肝指數、脂肪酶；追蹤靜脈栓塞、動脈栓塞、心衰竭、心搏過速、心搏過慢相關症狀。
常見適應症
慢性骨髓性白血病 (CML)
費城染色體陽性急性淋巴性白血病 (Ph+ ALL)
註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE，又稱常見毒性標準)，用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。