Elotuzumab (Empliciti ®) 恩必喜 凍晶注射劑民眾版

300; 400 mg/vial ｜ 民眾閱讀版 ｜ 傅彥崴藥師撰

Elotuzumab (Empliciti ®)

恩必喜 凍晶注射劑

作用機轉

SLAMF7 (傳訊淋巴細胞活化分子家族成員7) 蛋白會表現在骨髓瘤細胞上。而恩必喜為特別針對SLAMF7 的單株抗體，與骨髓瘤細胞上的SLAMF7結合後，會促使免疫細胞活化並殺死骨髓瘤細胞，達到控制癌症的效果。它要與Lenalidomide 或Pomalidomide並用，才有效。

致吐性及骨髓方面副作用

1. 致吐性： 微致吐風險 (<10%的病人會有嘔吐副作用)

2. 血液學方面副作用：白血球低下 (80~91%, 第3/4級: 17~19%)、淋巴球低下 (10~99%, 第3/4級: 8~77%)、血小板低下 (78~84%, 第3/4級: 17~19%)

注意事項及常見副作用

常見副作用 (≥30%) 包括：疲累、感染、肝指數上升。

其他各系統副作用如下：

1. 心臟血管方面副作用：高血壓 (18~33%)、低血壓 (7~29%)、心率過緩 (43~66%)、心搏過速 (23-48%)、周邊水腫 (13%)、胸痛 (5%)、肺栓塞 (3%)。

2. 內分泌方面副作用： 碳酸氫鹽降低 (63%)、高血糖 (20~89%)、高血鉀 (32%)、低蛋白血症 (65~73%)、低血鈣 (58~78 %)、低血鉀 (23%)、低血鈉 (40 %)、體重減輕  (14%)

3. 神經方面副作用：疲累 (62%)、頭痛 (15%)、感覺減退(≥5%)、情緒變化 (≥5%)。

4. 肝臟方面副作用： 鹼性磷酸酶上升 (39%)。

5. 胸腔方面副作用：咳嗽 (34%)、呼吸困難 (15%)、鼻咽炎 (25%)、肺炎 (18%~20%)、呼吸道感染 (17%；嚴重: 3~7%)、上呼吸道感染(23%)

6. 腸胃道方面副作用：便秘 (22~36%)、食慾下降 (18~47%, 第3/4級: 5%)。

7. 骨骼方面副作用：四肢疼痛 (16%)、肌肉痙攣 (13%)、骨痛 (15%)

8. 眼睛方面副作用: 白內障 (12%)

9. 皮膚方面副作用：夜間盜汗(>5%)。

10. 腎臟方面副作用：急性腎損傷 (3%)。

11. 其他：發燒 (37%, 第3/4級: 7%)、輸注反應 (10%)、第二原發腫瘤 (0~9%)

藥師小叮嚀

1. 本藥可能會產生輸注相關反應。因為身體可能將輸注的藥品視為外來物質，並引起相對應的免疫反應。
   在藥品輸注前，會給您預防輸注反應的藥品，能有效降低此類副作用的發生。若輸注相關反應仍舊發生，透過停藥及給予治療藥品的方式，這些副作用大多是能有效控制。

2. 若輸注完藥品後數小時或數天內有發生以下情形，請立刻通知您的醫師：

• 搔癢、紅疹

• 鼻塞或流鼻水

• 喉嚨刺激或咳嗽

• 呼吸急促或呼吸困難

• 發燒、全身打冷顫

• 昏睡或頭暈無力

3. 治療期間有任何感染徵象，應該立即就醫。

4. 如有使用其他藥物，請藥師檢查是否有藥物之間交互作用。

5. 此藥的並用藥物-瑞復美或是鉑美特有致畸胎性，有生育能力的女性與男性須嚴格執行避孕。

6. 臨床監測：定期監測全血球計數及白血球分類、血小板、血紅素、肝指數。

• Dexamethasone作為premedication的給藥方式：

  • 在有給予elotuzumab的日子，需於elotuzumab給藥前3至24小時給予28 mg的口服dexamethasone；並於elotuzumab給藥前45至90分鐘給予8 mg的IV類固醇。

  • 在沒有給予elotuzumab的日子，每週給予40 mg的口服dexamethasone。

  • 須注意在Elo-Pd療程中，75歲以上病人使用之類固醇劑量不同；在有給予elotuzumab的日子中，口服只能給8 mg；而在沒給予elotuzumab的日子中，口服劑量只能給20 mg。

• 其他premedication：與8 mg類固醇給藥完畢後給予。

  • H1 blocker: diphenhydramine 25~50 mg PO/IV or equivalent H1 blocker;

  • H2 blocker: ranitidine 50 mg IV or equivalent H2 blocker;

  • Acetaminophen 650~1000 mg PO

常見適應症

• 與瑞富美及類固醇併用，治療之前曾接受過一至三種療法的多發性骨髓瘤成年病人。

• 與鉑美特及類固醇併用，治療之前曾接受過至少兩種療法 (包括瑞富美和蛋白酶體抑制劑) 的多發性骨髓瘤成年病人。

註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE，又稱常見毒性標準)，用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。