發布日期:2025-11-29
Pirtobrutinib (Jaypirca®)
杰百康 膜衣錠
標靶藥物。本藥能與 BTK 蛋白的活性位置形成鍵結,並阻斷相關的訊息傳遞,達到抑制癌細胞生長的效果。其中,BTK 蛋白是 B 細胞抗原受體 (BCR) 訊息傳遞路徑中重要的信號分子,與 B 細胞淋巴癌的增生密切相關。
致吐性:微致吐性 (<10%的病人會有嘔吐副作用)
血液學方面副作用:血紅素下降 (42~48%;3/4 級:9~19%);血小板減少 (30~39%;3/4 級:14~15%);嗜中性球減少 (36~63%;3/4 級:16~45%);淋巴球減少 (23~32%;3/4 級:1.6~8%)
常見副作用 (≥20%) 包括:疲累、肌肉骨骼疼痛、新冠病毒感染、瘀青、咳嗽。
其他各系統副作用如下:
全身性副作用:疲累 (29~36%;3/4 級:1.6~2.7%) 、水腫 (18~21%;3/4 級:0~0.8%)、發燒 (13~20%;3/4 級:0~2.7%)、跌倒 (14%;3/4 級:0.9%)
肌肉骨骼與軟組織方面副作用:肌肉骨骼疼痛 (27~32%;3/4 級:0.9~3.9%)、關節痛 (12~19%;3/4 級:0.8%)
腸胃道方面副作用:腹瀉 (19~28%)、便祕 (13%)、腹痛 (11~25%;3/4 級:0.8~2.7%)、噁心 (11%)、黏膜破損 (12%;3/4 級:0.9%)
呼吸系統與胸腔方面副作用:呼吸困難 (17~22%;3/4 級:2.3~2.7%)、咳嗽 (14~33%)
感染方面副作用:新冠感染 (28%;3/4 級:7%)、肺炎 (16~27%;3/4 級:14~16%)、上呼吸道感染 (10~13%;3/4 級:0.8~2.7%)
神經系統副作用:頭痛 (20%;3/4 級:0.9%)、周邊神經病變 (14~16%;3/4 級:0.8~3.6%)、頭暈 (10~15%)、神經學症狀變化 (12%;3/4 級:2.7%)
皮膚方面副作用:皮疹 (14~19%;3/4 級:0~0.9%)
心血管方面副作用:出血 (11~22%;3/4 級:2.7~3.1%)、瘀血 (36%)、高血壓 (12%;3/4 級:5%)、室上性心律不整 (10%;3/4 級:5%)
心理方面副作用:失眠 (14%)
腎臟與泌尿道方面:腎功能不全 (12%;3/4 級:6%)
代謝方面:食慾降低 (12%)
其他:次發性癌症 (13%;3/4 級:2.7%)
實驗室數值異常:肌酸酐上升 (23~30%;3/4 級:0~1.6%)、血鈣下降 (19~40%;3/4 級:1.6~2.8%)、AST上升 (17~23%;3/4 級:1.6~2.8%)、血鉀下降 (13%;3/4 級:1.6%)、血鈉下降 (13%)、脂肪酶下降 (12~21%;3/4 級:4.4~7%)、ALP上升 (11~21%)、ALT上升 (11~23%;3/4 級:1.6~2.8%)、血鉀上升 (11%;3/4 級:0.8%
本藥每日服用一次,不拘空腹或飯後。
本藥需完整吞服,勿破壞劑型、剝半或磨粉。
若忘記服藥,在12小時內想起來可以補服一劑。若超過12小時則跳過當日劑量,並於隔天準時服藥。切勿服用兩倍劑量。
如有使用其他藥物,請藥師檢查是否有藥物之間交互作用。
本藥長期服用可能有皮膚癌的風險,外出時建議做好防曬措施。
治療期間若有以下症狀,請通知您的醫師與個案管理師:
血便或黑便、瘀傷增加、尿液呈粉紅色或棕色、不明原因的出血、嘔血或嘔血呈咖啡渣狀、咳血
腹痛、茶色尿、黃眼睛與皮膚
虛弱、意識混亂、持續性頭痛、言語改變
心跳過快或不規則(心悸)、胸部不適、頭暈、呼吸急促、昏厥
發燒、打冷顫、呼吸困難、類流感症狀
此藥可能會影響孕婦及胎兒。若有計畫生育之考量,請告知您的醫師,女性病人服藥期間與停藥後一週內都須執行避孕措施。
此藥對於母親乳汁的分布與對嬰兒的影響未知。服藥期間與停藥後一週內須避免哺乳。
副作用等級3或4級即表示該副作用需要回診或入院接受治療。
臨床監測項目:全血球計數、肝指數、感染症狀、出血症狀、心律不整症狀。
單一療法適用於先前曾接受至少兩線全身性療法 (包括一種BTK抑制劑) 的復發性或難治型被套細胞淋巴瘤 (MCL) 成人病人。
單一療法適用於治療先前曾接受BTK 抑制劑治療的復發或難治性慢性淋巴球性白血病 (CLL)成人病人。
註釋:癌症藥物進行臨床試驗時,所收載的副作用,會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE,又稱常見毒性標準),用於描述病人接受化療後,所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類,分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時,需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。
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