發布日期：2026-02-02
先前接受過治療（Previously treated）、無法切除的局部晚期或轉移性膽管癌。基因檢測：經 FDA 核准的測試檢測出 FGFR2 融合或重組。
劑量：每日一次，口服 13.5 mg。週期：採用 "吃 14 天，停 7 天" 的間歇性給藥方式。療程：每 21 天為一個週期，持續治療直到疾病惡化或出現無法耐受的毒性。
復發性或難治性 (Relapsed or refractory) 的骨髓/淋巴腫瘤。基因檢測：帶有 FGFR1 重組 (FGFR1 rearrangement)。骨髓/淋巴腫瘤 (Myeloid/Lymphoid Neoplasms, MLNs)
劑量：每日一次，口服 13.5 mg。週期：連續每日服用 (Continuous)，中間不需停藥。療程：持續治療直到疾病惡化或出現無法耐受的毒性。
Pemigatinib (Pemazyre®)
達伯坦錠
Pemigatinib 是一種成纖維細胞生長因子受體（FGFR）激酶抑制劑，可結合並抑制 FGFR1、FGFR2 及 FGFR3 的酵素活性。抑制 FGFR 磷酸化會導致 FGFR 相關訊號減弱，並在表現 FGFR 基因變異的細胞株中降低細胞存活率，進而減少惡性細胞的增生與存活。
Pemigatinib 是一種「標靶治療」藥物。在正常細胞表面，有一種叫做 FGFR 的接收器。你可以把它們想像成細胞的「天線」或「開關」。這些開關只有在接收到身體發出的特定信號時才會打開。一旦打開，它們就會告訴細胞：「現在需要生長和分裂了（例如修復傷口時）。」當任務完成，開關就會關閉。在癌症中：在罹患特定類型膽管癌或血癌的病患體內，由於基因發生了錯誤（突變），導致這些 FGFR 開關壞掉了。它們卡在了「開啟」的位置，再也關不上。Pemigatinib強行堵住了那個開關，阻斷了信號的傳遞。癌細胞不再收到繁殖的指令。這會讓腫瘤停止生長、縮小，甚至導致癌細胞死亡。
致吐性：微致吐風險 (< 10%) (<10會有嘔吐副作用)
抑制血球生長程度（cholangiocarcinoma）：血小板低下 (28%；3~4級：3.4%)、白血球減少 (18%；3~4級：1.4%)、貧血 (43%；3~4級：6%)
抑制血球生長程度（myeloid/lymphoid neoplasms）：血小板低下 (29%；3~4級：15%)、白血球減少 (65%；3~4級：15%)、貧血 (53%；3~4級：9%)
常見副作用 : 常見副作用為高血磷症、落髮、指甲毒性、噁心、口腔炎、腹瀉、乾眼、疲憊、味覺障礙。
其他各系統副作用如下 (Pemigatinib 副作用綜合對照表)
| 系統 | 不良反應 | 膽管癌（間歇給藥） | 骨髓/淋巴系腫瘤(MLN）持續給藥） | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 所有級別 | 3級至4級 | 所有級別 | 3級4級 | ||
| 心血管系統 | 水腫 （周邊／全身） | 21% | 0.7% | 29% | 0% |
| 高血壓 | -- | -- | -- | -- | |
| 皮膚科 | 指（趾）甲毒性 （甲床剝離等） | 43% | 2.1% | 62% | 21% |
| 禿髮症 （脫髮） | 49% | 0% | 59% | 0% | |
| 掌跖紅皮症 （手足症候群） | 15% | 4.1% | 21% | 9% | |
| 皮膚乾燥 | 20% | 0.7% | 32% | 0% | |
| 皮疹 | -- | -- | -- | 6% | |
| 內分泌與代謝 | 高磷血症 （磷高） | 60% | 0% | 74% | 2.9% |
| 低磷血症 （磷低） | 23% | 12% | -- | -- | |
| 脫水 | 15% | 3.4% | -- | -- | |
| 食慾降低 | 33% | 1.4% | 29% | 6% | |
| 體重減輕 | 16% | 2.1% | -- | -- | |
| 腸胃 | 口腔炎 （口腔潰瘍） | 35% | 5% | 53% | 15% |
| 使用軟毛牙刷。 用鹽水加小蘇打漱口（避免含酒精的漱口水）。 吃軟而清淡的食物（避免辛辣或酸性食物）。 | |||||
| 腹瀉 | 47% | 2.7% | 50% | 2.9% | |
| 多喝水或含電解質的飲料。食用低纖維食物（香蕉、白飯、吐司）。請諮詢您的醫生是否可使用止瀉藥（如 Imodium）。 | |||||
| 噁心 | 40% | 2.1% | 32% | 0% | |
| 便祕 | 35% | 0.7% | 32% | 2.9% | |
| 腹痛 | 32% | 4.8% | 35% | 2.9% | |
| 口乾 | 34% | 0% | 26% | 0% | |
| 含無糖糖果或含冰。 經常小口喝水。 | |||||
| 泌尿生殖系統 | 泌尿道感染 | 16% | 2.7% | -- | -- |
| 肌酸酐升高 | 常見* | -- | 常見* | -- | |
| 血液學與腫瘤學 | 貧血 | 28% | 3-5% | 35% | 18% |
| 血小板減少 | -- | -- | 12% | -- | |
| 嗜中性白血球減少 | -- | -- | 3% | -- | |
| 肝臟 | 丙氨酸轉氨酶（ALT）升高 | 24% | 10% | -- | -- |
| 血清天門冬氨酸轉氨酶（AST）升高 | 24% | 5% | -- | -- | |
| 膽管炎（膽道發炎） | -- | 嚴重不良事件 | -- | -- | |
| 神經系統 | 味覺障礙 （味覺改變） | 40% | 0% | 15% | 0% |
| 頭暈 | -- | -- | 21% | 0% | |
| 頭痛 | 16% | 0% | -- | -- | |
| 神經肌肉與骨骼 | 關節痛 (Joint Pain) | 25% | 6% | 21% | 0% |
| 背痛 | 20% | 2.7% | 24% | 9% | |
| 肢端疼痛 | 19% | 2.1% | 26% | 12% | |
| 眼科 | 乾眼症 | 35% | 0.7% | 50% | 6% |
| 視力模糊 | -- | -- | 24% | 2.9% | |
| 漿液性視網膜剝離（中心性漿液性視網膜脫離 / CSR/RPED） | 4% | 0% | 6% | 0% | |
| 倒睫（睫毛向內生長） | -- | -- | 18% | 2.9% | |
肌酸酐上升：血清肌酸酐於第一療程內即出現上升（平均增加 0.2 mg/dL），此為抑制腎臟運輸蛋白（OCT2/MATE1）所致，並不一定代表腎臟受損。
皮膚科影響： 在 MLN 中， 持續給藥導致嚴重指甲毒性（21% 3–4 級）和口腔炎的發生率顯著高於 CCA 的間歇給藥。
血液學影響：MLN 患者出現較嚴重的貧血（18% 3–4 級），可能是由於疾病對骨髓的直接影響結合藥物毒性所致。
代謝影響： 高磷血症是兩者共有的代表性類別作用，但嚴重的低磷血症 （磷濃度偏低）在 CCA 中特別明顯（12% 3–4 級），常常是由於積極使用磷結合劑或營養不良所致。
眼科影響： 眼睛毒性（乾眼、視網膜剝離）是一項持續風險，需對所有患者定期進行眼科檢查。
註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE，又稱常見毒性標準)，用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。
口服：可與食物同時或空腹服用，盡量每天於相近時間服用。整顆吞服；勿壓碎、咀嚼、分割或溶解錠劑。漏服處理：如果漏服超過 12 小時，或服藥後嘔吐，當日不要補服，等到第二天原定時間再服用下一劑。
避免交互作用：治療期間應避免食用葡萄柚或葡萄柚汁（可能增加藥物血中濃度）。
Pemigatinib 會與許多其他藥物發生交互作用。如有使用其他藥物，請藥師檢查是否有藥物之間交互作用。
皮膚護理：每天使用保濕乳如ceraVe適樂膚（不含酒精與香精）。若出現「手足症候群」（掌心或腳掌出現發紅或脫皮），請告知你的醫生。
如有以下症狀請聯絡醫療人員。
視力突然改變（視力模糊、出現光閃）。
嚴重腹瀉（一天超過4–6次稀便）。
感染徵兆：體溫 > 38°C（100.4°F）、寒顫，或指甲周圍紅腫/化膿。
嚴重肌肉痙攣或口周麻木（電解質失衡的徵兆）。
治療期間不可施打活性疫苗，且施打疫苗前須向您的醫師確認時程與合宜性。
此藥對於孕婦及胎兒的影響未知。若有計畫生育之考量，請告知您的醫師，可能懷孕的患者在接受 pemigatinib 治療期間及最後一劑後一週內，應採用有效避孕措施。其伴侶可能懷孕的患者亦應在治療期間及最後一劑 pemigatinib 後一週內採用有效避孕措施。
用藥期間請避免哺乳。
此藥物可能引起高磷血症 (Hyperphosphatemia) 和視網膜色素上皮脫離 (Retinal Pigment Epithelial Detachment)，治療期間醫師通常會定期監測。
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