Erdafitinib ( Balversa ®) 盼樂膜衣錠民眾版
發布日期：2026-02-28
常見適應症
局部進展或轉移性尿路上皮癌，FGFR3 突變陽性：劑量：每日一次，口服 13.5 mg。
口服：起始劑量：每日一次 8 毫克；於 14 至 21 天後評估血清磷酸鹽，若血清磷酸鹽<9 mg/dL（且無眼部疾病或無≥2 級毒性），則視耐受性將劑量增加至每日一次 9 毫克；持續用藥直到疾病進展或出現不可接受之毒性為止。
Erdafitinib (Balversa ®)
盼樂膜衣錠
作用機轉
1. 鎖定「壞掉的開關」： 在我們體內的細胞表面，有一種叫做「FGFR」的接收器，您可以把它想像成細胞接收指令的「天線」或「開關」。對於某些罹患泌尿道上皮癌的病人來說，他們癌細胞上的這個開關壞掉了（也就是發生了基因突變），導致開關一直卡在「開啟」的狀態。
2.切斷「生長訊號」： 這個壞掉的開關會不斷向癌細胞發送錯誤的訊號，拼命命令它們「一直分裂、一直生長」。Erdafitinib的作用，就像是特製的蓋子或防護罩，能夠精準地把這些壞掉的開關堵住，直接「切斷」這些錯誤的訊號。
3. 讓癌細胞「自我毀滅」： 當癌細胞再也收不到那些促使它瘋狂生長的訊號時，它們的擴張就會被迫踩下煞車。失去動力的癌細胞無法再繼續繁殖、長出新的血管來吸收養分，最後就會慢慢萎縮，並啟動人體的自然機制走向死亡（這在醫學上稱為細胞凋亡）。
吐性及骨髓方面副作用
致吐性：低致吐風險 (10-30%)
抑制血球生長程度：血小板低下 (17%；3~4級：1.5%)、嗜中性白血球減少 (16%；3~4級：0.8%)、貧血 (50%；3~4級：12%)
注意事項及常見副作用
常見副作用 : 常見副作用為高血磷症、指甲毒性、腹瀉、口腔炎。
其他各系統副作用如下
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不良反應 | 總發生率 | 3/4 級發生率 |
|---|---|---|---|
| 皮膚系統 | 指甲疾病 | 62% - 70% | - |
| 皮膚乾燥 | 27% - 37% | - | |
| 掌蹠紅斑異常感 (Palmar-plantar erythrodysesthesia) | 26% - 30% | - | |
| 掉髮 | 25% - 26% | - | |
| 內分泌與代謝系統 | 高磷血症 | 76% | - |
| 高磷血症/軟組織鈣化：可能發生導致軟組織鈣化、皮膚鈣化、非尿毒性鈣化血管阻塞症（non-uremic calciphylaxis）及血管鈣化的高磷血症。接受 erdafitinib 的患者中有 73% 報告出現高磷血症。中位發生時間為 16 天（範圍：8 至 421 天）。約四分之一的患者在 erdafitinib 治療期間使用了磷結合劑。血管鈣化的報告發生率為 0.2%。 | |||
| 血清鈉下降 | 40% - 44% | - | |
| 血清鎂下降 | 31% | - | |
| 血清磷下降 | 24% - 34% | - | |
| 血清鈣上升 | 22% - 27% | - | |
| 血清鉀上升 | 24% | - | |
| 體重下降 | 16% - 22% | - | |
| 腸胃系統 | 口腔炎 | 56% - 62% | 10% - 11% |
| 腹瀉 | 48% - 63% | 3% - 5% | |
| 口乾 | 39% - 45% | - | |
| 味覺異常 | 30% - 38% | - | |
| 食慾降低 | 27% - 38% | - | |
| 便祕 | 27% - 28% | - | |
| 噁心 | 15% - 21% | 1% | |
| 嘔吐 | 10% - 13% | - | |
| 血液與腫瘤系統 | 血色素降低 | 35% - 50% | 4% - 12% |
| 血小板降低 | 17% - 19% | 1% - 2% | |
| 白血球數降低 | 17% | - | |
| 中性白血球降低 | 16% | <1% | |
| 肝臟系統 | 血清鹼性磷酸酶上升 | 41% - 54% | - |
| 血清丙氨酸轉氨酶上升 (ALT) | 41% - 46% | - | |
| 血清天門冬氨酸轉氨酶(AST)上升 | 30% - 44% | - | |
| 腎臟系統 | 血清肌酸酐上升 | 43% - 52% | - |
| 急性腎損傷 | 頻率未定 | - | |
| 神經系統 | 疲勞 | 29% - 54% | - |
| 眼科 | 乾眼症 | 25% - 29% | - |
| 中心性漿液性視網膜病變 | 18% - 28% | - | |
| 約四分之一接受 erdafitinib 治療的患者報告出現中央漿液性視網膜病變／視網膜色素上皮剝離（CSR/RPED），需調整劑量。CSR/RPED 首次發生之中位時間為 46 天。在經過劑量調整後重新接受 erdafitinib 治療的患者中，三分之二出現 CSR/RPED 的復發和／或惡化。CSR/RPED 可能導致視野缺損。乾眼症狀發生於超過四分之一的患者。 | |||
| 視力模糊 | 17% | - | |
| 泌尿生殖系統 | 泌尿道感染 | 17% | - |
| 血尿 | 頻率未定 | - | |
| 神經肌肉與骨骼系統 | 肢體疼痛 (Limb pain) | 13% | - |
| 關節痛 (Arthralgia) | 10% | - | |
| 呼吸系統 | 鼻出血 (Epistaxis) | 13% | - |
| 心血管系統 | 周邊水腫 (Peripheral edema) | 10% | - |
| 其他 | 發燒 (Fever) | 14% - 15% | - |
(註：表格中「-」表示您提供的資料中未特別標示該項目的第 3/4 級發生率。)
從這份表格中可以看出，高磷血症 (76%)、指甲疾病 (62%-70%) 以及 口腔炎 (56%-62%) 是最常見的副作用。而在嚴重的（第 3/4 級）副作用中，血色素降低與口腔炎的比例相對較高（約 10% 左右）。
*使用軟毛牙刷。 用鹽水加小蘇打漱口（避免含酒精的漱口水）。 吃軟而清淡的食物（避免辛辣或酸性食物）。
**多喝水或含電解質的飲料。食用低纖維食物（香蕉、白飯、吐司）。請諮詢您的醫生是否可使用止瀉藥（如 Imodium）。
***含無糖糖果或含冰。 經常小口喝水。
註釋：癌症藥物進行臨床試驗時，所收載的副作用，會包括藥物本身的副作用、原本疾病表現的症狀、或當下併用的其他藥物的可能副作用。藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE，又稱常見毒性標準)，用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級)或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。發生3級以上的副作用時，需醫療介入處理且進行劑量調整或停藥。4級大多需要住院介入醫療處理。
藥師小叮嚀
口服：可與食物同時或空腹服用，盡量每天於相近時間服用。整顆吞服；勿壓碎、咀嚼、分割或溶解錠劑。
避免交互作用：治療期間應避免食用葡萄柚或葡萄柚汁（可能增加藥物血中濃度）。限制每日攝取磷，控制於600-800毫克之間。
Erdafitinib 會與許多其他藥物發生交互作用。如有使用其他藥物，請藥師檢查是否有藥物之間交互作用。
皮膚護理：每天使用保濕乳如ceraVe適樂膚（不含酒精與香精）。若出現「手足症候群」（掌心或腳掌出現發紅或脫皮），請告知你的醫生。
如有以下症狀請聯絡醫療人員。
視力突然改變（視力模糊、出現光閃）。
嚴重腹瀉（一天超過4–6次稀便）。
感染徵兆：體溫 > 38°C（100.4°F）、寒顫，或指甲周圍紅腫/化膿。
嚴重肌肉痙攣或口周麻木（電解質失衡的徵兆）。
治療期間不可施打活性疫苗，且施打疫苗前須向您的醫師確認時程與合宜性。
此藥對於孕婦及胎兒的影響未知。若有計畫生育之考量，請告知您的醫師，可能懷孕的患者在接受 Erdafitinib 治療期間及最後一劑後一個月內，應採用有效避孕措施。其伴侶可能懷孕的患者亦應在治療期間及最後一劑 Erdafitinib 後一個月內採用有效避孕措施。
用藥期間請避免哺乳。
由於此藥物可能引起高磷血症 和視網膜色素上皮脫離 ，治療期間醫師通常會定期安排血磷檢測與眼科檢查。
