發布日期:2025-10-12 更新日期:2026-08-03
FDA 於 2025 年核准用於可手術、Stage III–IVA HNSCC 且 PD-L1 CPS≥1:術前 pembrolizumab 2 個週期 → 手術 → 術後 pembrolizumab 與放療合併;切緣陽性或 ENE 等高風險可合併 cisplatin → 再以 pembrolizumab 維持。建議劑量為 200 mg every 3 weeks 或 400 mg every 6 weeks;實際採用依當地核准與團隊評估。 [4]
| 臨床情境 | 常見選擇 | 取捨 |
|---|---|---|
| PD-L1 CPS≥1、症狀發展較慢、腫瘤負荷較低 | pembrolizumab 單藥 | 反應率較低但反應可能持久,通常較少化療型毒性;初期仍可能進展。 |
| 需要較快縮小、症狀明顯、腫瘤負荷高,或 PD-L1 不適合單藥 | pembrolizumab+platinum+5-FU | 反應率較高,但血球、感染、黏膜炎、腎功能與噁心等毒性較多。 |
| platinum 後進展 | nivolumab 或 pembrolizumab 等後線免疫治療 | 少數病人有長期反應;需監測免疫相關副作用。 |
toripalimab+gemcitabine/cisplatin 已獲 FDA 核准作為第一線治療;platinum 後進展也有單藥情境。JUPITER-02 顯示整體存活改善;POLARIS-02 單藥 ORR 21%,中位反應持續 14.9 個月。 [13]
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