治療與癌別

本週關鍵結果

N : 病人數

突破意義

現況／限制

Tambotatug pelitecan（B7-H3 ADC）：復發小細胞肺癌

第三期 TAISHAN-302，N=451；相較 topotecan：OS 13.3 vs 9.4月，HR 0.46；PFS 7.4 vs 2.8月，HR 0.29；ORR 59.1% vs 9.7%

在最難治療的癌別之一，同時改善反應率、PFS與OS，是本週最強的隨機試驗訊號

尚未普遍核准；需注意 ILD／肺炎（約4.9%）及ADC相關毒性。

Lirafugratinib（Lyrfigtu）：FGFR2融合／重排膽管癌

FDA於9月23日核准，適用於曾治療、不可切除局部晚期或轉移性成人膽管癌。

REFOCUS 臨床試驗證實客觀緩解率（ORR）達46%，中位緩解持續時間（DOR）高達 11.8 個月，為侵襲性極高的難治型膽道惡性腫瘤建立全新標靶治療典範。

膽管癌長年缺乏精準標靶，且傳統一代 FGFR 抑制劑極易誘發激酶區二度突變抗藥。Lirafugratinib 具備專一性構型結合能力，專攻 FGFR2 融合/重排突變，在大幅降低非標靶毒性的同時，逆轉傳統化療失敗後的治療僵局。

僅適用於特定FGFR2異常；需監測高磷血症、眼部與指甲／皮膚毒性。

Etentamig（ABBV-383，BCMA×CD3雙特異性抗體）：多發性骨髓瘤

第三期CERVINO，N=393；對比醫師選擇療法，ORR 74.0% vs 45.7%；PFS HR 0.40

對三類藥物暴露後患者仍有強效；單次遞增劑量後每4週給藥，可能比部分既有雙抗更方便

尚未核准，OS尚未成熟；感染、低血球與CRS仍是重點。

Daraxonrasib（RMC-6236，RAS(ON)抑制劑）：RAS突變肺癌

早期研究N=136；不同劑量ORR約 31%–37%。特定160–220 mg族群ORR 42%、PFS 8.3月、OS 16月

不只攻擊單一KRAS G12C，而是嘗試廣泛阻斷活化中的多種RAS——具有平台型突破意義

單臂、早期、經篩選族群，不能直接與化療比較；200 mg正進行第三期試驗。

Belzutifan 聯合 Lenvatinib 突破晚期腎細胞癌（ccRCC）後線瓶頸晚期透明細胞腎癌

FDA於9月24日核准，適用於接受過免疫檢查點抑制劑（PD-1/PD-L1）治療無效或耐藥的晚期亮細胞型腎細胞癌。

臨床里程碑：在三期試驗中突破現行標準藥物 Cabozantinib，將整體存活期（OS）提升至 34.9 個月，無進展存活期（PFS）延長至 14.8 個月。

首創口服 HIF-2α 轉錄抑制劑（Belzutifan） 與多靶點 VEGFR 酪胺酸激酶抑制劑（Lenvatinib），雙管齊下抑制癌細胞缺氧生存路徑與腫瘤周邊微血管新生。為免疫治療後新增HIF-2α抑制策略，可立即影響臨床藥物選擇。

需留意貧血、缺氧、高血壓、出血及lenvatinib相關毒性；治療前後應密切監測。