Grail (聖杯) 公司開發的產品-Galleri，是一項「多癌症早期偵測」（multi-cancer early detection，MCED）血液檢測。只要10cc的血就可以偵測 50 多種癌症的分子訊號。首任執行長 Jeff Huber原是 Google 高階主管，具有大型資料系統與運算背景。他的妻子 Laura 被診斷時已是第四期癌症，最終不幸過世。這段經歷讓他特別在意：沒有明顯家族史或危險因子的人，能否也有機會在太晚之前被發現。他因此把改善癌症偵測視為自己的使命。

   在2026 年 9 月 23 日，FDA 諮詢委員會投票支持 Galleri檢測；但尚未正式獲得 FDA 上市核准。研究證明它能找出部分原本缺乏篩檢工具的癌症，但是否能降低癌症死亡率，仍未獲確證。檢測目的用於早期偵測多種癌症的血液檢測，以便及早發現且得到更有效治療。在美國食品藥物管理局（FDA）於諮詢委員會會議前發布文件，暗示FDA可能對此檢測持正面態度後。

公司歷史

GRAIL 於 2016 年成立，先建立大量癌症與非癌症者的血液 DNA 資料。2017 年收購 Cirina，取得重要甲基化技術；2018 年獲 FDA「突破性醫療器材」資格，讓開發與審查能獲得較密切的協助，但這個資格本身不是上市核准。2021 年，Galleri 在美國開始以醫師處方的實驗室檢測形式提供服務，英國也啟動大規模試驗。公司同年被 Illumina 收購，之後因競爭監管爭議分拆，於 2024 年獨立上市。到了 2026 年，GRAIL 完成 FDA 上市前核准申請，進入關鍵審查階段。

如何解讀主要研究成果？

先分清楚幾個常被混淆的指標：

• 敏感度：真正有癌症的人，有多少會被檢查找出。
• 陽性預測值：檢查呈陽性的人，有多少最後確定有癌症。
• 特異度 : 在實際為陰性（健康或未生病）的樣本中，被檢測或判斷為陰性的比例。100%表示檢測沒有癌症，真實也沒有癌症。

研究原文：CCGA、PATHFINDER、PATHFINDER 2、NHS-Galleri。

NHS-Galleri 也有值得追蹤的正面訊號：公司於 2026 年 ASCO 公布，預先指定的 12 類癌症中，第三輪篩檢的第四期癌症發生率比對照組低 26%；三輪整體的一、二期癌症診斷增加 16%。這支持持續研究，但屬於主要終點以外的結果，不能據此宣布整體試驗成功，更不能換算成死亡率降低 26%。ASCO 結果公告

它又如何能改變癌症篩檢？

其最有價值之處，是補上「目前沒有常規篩檢」的癌症缺口。在 PATHFINDER 2 中，在沒有美國 USPSTF A/B 級篩檢建議的癌別，Galleri 可以找到約 73%的癌症。因此，它可能讓部分病人在出現明顯症狀前，就有機會進入診斷與治療流程。

不過，未來能否成為普遍篩檢工具，還取決於以下問題：

• 是否讓人活得更久。提前知道罹癌，會延長「從診斷到死亡」的時間，卻未必延後死亡日期。必須以長期、具對照組的研究判斷真正效益。
• 是否造成過度診斷。部分被找到的癌症(如進展很緩慢的癌症如攝護腺癌)，可能原本不會在當事人一生中造成問題；目前仍須釐清其規模。
• 檢測為陽性後能否有效完成追查。抽血只是起點，影像、切片、焦慮與費用都應納入篩檢成本。
• 陰性是否讓人掉以輕心。陰性不能排除癌症，也不能作為忽略症狀的理由。

結論

    Galleri 現階段應定位為既有篩檢的補充工具。符合條件者仍應接受乳房攝影、子宮頸篩檢、大腸癌篩檢，以及高風險族群的肺部低劑量電腦斷層等檢查；即使未來獲 FDA 核准，也不會自動取代這些傳統篩檢方法。

對 GRAIL 最合理的評價是：它已把多癌症抽血偵測推進到大型臨床研究與監管審查階段，但「能偵測癌症」與「值得全民使用、能降低死亡率」之間，仍有需要證據回答的距離。美國檢測一次的價錢約為美金1000元，最終是否只要每年抽一管血就足以解決各式各樣的癌篩，應該是其公司最大的野心與目的。