第十章 療效與預後指標
發布日期：2026-08-30
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療效評估不能只看腫瘤有沒有縮小。臨床試驗與門診追蹤常合併 ORR、PFS、OS、R0 切除率、復發率、症狀與生活品質。
| 指標 | 意思 | 病人可以怎麼理解 |
|---|---|---|
| ORR 客觀反應率 | 完全反應＋部分反應的比例 | 多少人影像上明顯縮小 |
| DOR 反應持續時間 | 反應維持多久 | 縮小能維持多久 |
| PFS 無惡化存活期 | 到疾病惡化或死亡的時間 | 治療能延緩惡化多久 |
| OS 總存活期 | 從指定起點到死亡的時間 | 最重要的整體存活指標之一 |
| R0 切除 | 切緣無腫瘤 | 手術是否達到完整根治性切除 |
| 生活品質 | 疼痛、體力、進食、睡眠、功能 | 療效與毒性之間的平衡 |
10.1 代表性晚期膽道癌數據
| 試驗 | 治療 | mOS | 其他 |
|---|---|---|---|
| TOPAZ-1 | Durvalumab＋GemCis vs GemCis | 約 13.0 vs 11.4 月（最新長期分析） | 長期存活曲線持續分離 |
| KEYNOTE-966 | Pembrolizumab＋GemCis vs GemCis | 12.7 vs 10.9 月 | mPFS 6.5 vs 5.6 月 |
不同試驗族群與分析時間不同，不宜直接以單一中位數比較藥物優劣。個人預後也會受分期、原發位置、R0 切除、體能、分子標記、感染與肝功能等影響。
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