第十章 療效與預後指標
發布日期：2026-08-25
10.1 看懂常見指標
| 縮寫 | 中文意義 | 如何理解 |
|---|---|---|
| ORR | 客觀反應率 | 完全反應＋部分反應的比例；反映腫瘤縮小機會 |
| PFS | 無惡化存活期 | 從治療開始到疾病惡化或死亡的時間 |
| OS | 總存活期 | 從治療或隨機分組起算至死亡的時間 |
| pCR | 病理完全反應 | 手術檢體中沒有可見活癌細胞；常代表較佳預後 |
| DFS | 無疾病存活期 | 完成治癒性治療後，沒有復發或死亡的時間 |
| R0切除 | 顯微鏡切緣陰性 | 腫瘤被完整切除，手術切緣沒有癌細胞 |
10.2 期別與存活率（原手冊粗略數值）
| 粗略期別 | 原手冊列示五年生存率 | 解讀 |
|---|---|---|
| 早期 | 可高達95% | 病灶小、未侵犯淋巴結時，治癒機會高 |
| 局部晚期 | 約28–36% | 結果受病理類型、淋巴結、能否完整治療與治療反應影響 |
| 轉移性 | 約6% | 族群平均值；個人結果會因標記與治療反應差異很大 |
10.3 關鍵臨床試驗結果（選錄）
| 試驗 | 比較／族群 | 關鍵結果 |
|---|---|---|
| CROSS | 術前Carboplatin／Paclitaxel＋41.4 Gy＋手術 vs 手術 | mOS 48.6 vs 24.0個月；R0切除92% vs 69% |
| ESOPEC | 圍手術期FLOT vs 術前化放療（可切除腺癌） | 3年OS 57.4% vs 50.7%；3年PFS 51.6% vs 35.0% |
| CheckMate-577 | 術後Nivolumab vs 安慰劑（有殘餘病灶） | mDFS 22.4 vs 11.0個月 |
| KEYNOTE-590 | Pembrolizumab＋化療 vs 化療 | mOS 12.4 vs 9.8個月 |
| CheckMate-648 | Nivolumab＋化療／Nivolumab＋Ipilimumab／化療（鱗癌） | mOS 13.2／12.7／10.7個月 |
| CheckMate-649 | Nivolumab＋化療 vs 化療（CPS≥5腺癌） | mOS 14.4 vs 11.1；mPFS 7.7 vs 6.0個月 |
| KEYNOTE-811 | Pembrolizumab＋Trastuzumab＋化療 vs Trastuzumab＋化療 | CPS≥1：mOS 20.5 vs 15.6個月 |
| SPOTLIGHT | Zolbetuximab＋mFOLFOX6 vs 對照 | mOS 18.2 vs 15.5；mPFS 10.6 vs 8.7個月 |
| RAINBOW | Ramucirumab＋Paclitaxel vs Paclitaxel | ORR 28% vs 6%；mOS 9.6 vs 7.4個月 |
| DESTINY-Gastric01 | T-DXd vs 化療（HER2陽性後線） | ORR 51% vs 14%；mOS 12.5 vs 8.4個月 |
| Larotrectinib basket trial | NTRK融合陽性固體腫瘤 | ORR 75%；1年DOR 71% |
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