11 如何評估療效與存活數據
發布日期：2026-10-19
先看適合自己癌型的指標
分化型癌以頸部超音波及適當檢驗追蹤；全切除後依情境使用 TSH、thyroglobulin（Tg）與 Tg 抗體。葉切除後仍有正常組織分泌 Tg，通常不以連續 Tg 檢測作主要常規監測，不適用於全切除追蹤。髓質癌看 calcitonin、CEA 趨勢與影像。單次指標升高不等於必須立即全身治療。[1,6,28]
ORR PFS 與 OS 的差別
客觀反應率（ORR）是達到完全或部分反應的病人比例，不是平均腫瘤縮小百分比，也不是治癒率。無惡化存活期（PFS）從研究指定起點到惡化或死亡；整體存活期（OS）到任何原因死亡。中位 OS 不是個人的生命倒數。[18,19]
整體族群數字不能套用每個癌型
美國 SEER 2016至2022年資料中，甲狀腺癌整體5年相對存活率為98.3%；局限99.9%、區域98.1%、遠端48.3%。這是混合癌型的美國登錄統計，分組也不是 AJCC 期別；相對存活率不是臨床試驗 OS，尤其不能代表未分化癌的預後。[20]
11.1 研究數據的適用範圍
| 研究與病人 | ORR | PFS與OS |
|---|---|---|
| SELECT 2015 392位進展性放射碘難治分化型癌 Lenvatinib對安慰劑 |
64.8%對1.5% | 中位PFS 18.3對3.6個月。原始分析兩組中位OS均未達；允許交叉用藥。[18] |
| COSMIC-311 FDA核准摘要 先前VEGFR治療後進展的分化型癌 Cabozantinib對安慰劑 |
18%對0% 前100位隨機病人 |
摘要中位PFS 11.0對1.9個月。此摘要不提供成熟OS結論。[14] |
| ROAR 2022 36位BRAF V600E不可切除／轉移未分化癌 Dabrafenib＋trametinib |
56% 95%CI 38.1至72.1% |
中位PFS 6.7個月；中位OS 14.5個月。單臂第II期，無隨機對照。[19] |
註釋
髓質癌的研究例子 : LIBRETTO-531（2023）納入291位先前未用多靶點激酶抑制劑、近14個月內進展的晚期 RET 突變髓質癌病人。Selpercatinib 對醫師選擇 cabozantinib／vandetanib，ORR為69.4%對38.8%；原始分析中位PFS未達對16.8個月。OS資料尚不成熟，不宜宣稱已證實整體存活優勢。[27]
數字不能用來跨研究排名 : 以上癌型、線別與設計不同；不可把56%與64.8%直接比較就判定哪個藥較好。ORR的分母也可能是不同分析族群。早期低風險病人不適用這些晚期藥物試驗的存活數字。
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