第 10 章 療效與預後指標
發布日期：2025-10-16 更新日期：2026-07-23
常用指標的白話解釋
| 指標 | 定義 | 怎麼解讀 |
|---|---|---|
| ORR 客觀緩解率 | CR 完全緩解 + PR 部分緩解的比例 | 看腫瘤明顯縮小的人數；不是治癒率，也不代表反應能維持多久 |
| DCR 疾病控制率 | CR + PR + SD 穩定 | 可反映縮小或至少暫時不長大 |
| PFS 無惡化存活期 | 從治療開始到影像惡化或死亡 | 可較早評估治療效果，但不一定等於 OS 改善 |
| OS 總存活期 | 從研究起點到任何原因死亡 | 最直觀，但受後續治療與交叉治療影響 |
| DFS 無病存活期 | 手術後到復發或死亡 | 用於根治性手術後的輔助治療研究 |
| R0 切除 | 顯微鏡下切緣沒有癌細胞 | 重要手術品質與預後指標；R1 表示顯微殘留 |
| CA 19-9 趨勢 | 血液腫瘤標記變化 | 需搭配 bilirubin、影像與臨床；不能單獨宣告成功或失敗 |
| PRO／生活品質 | 疼痛、體重、活動力、食慾與病人感受 | 影像穩定但生活明顯惡化，也需要調整治療 |
RECIST 1.1 的核心概念
部分緩解（PR）通常指目標病灶直徑總和較基準下降至少 30%；疾病惡化（PD）通常指較治療期間最小值增加至少 20%，且絕對增加至少 5 mm，或出現新病灶。其餘可能歸為疾病穩定。實際判讀由放射科與試驗規則決定。[18]
代表性臨床試驗數據
| 試驗 | 族群 | 比較 | ORR (總反應率) | 總存活時間(中位數) OS／其他 |
|---|---|---|---|---|
| PRODIGE 24／CCTG PA.6 | 已完整切除、體能良好 | adjuvant mFOLFIRINOX vs gemcitabine | ORR 不適用 | 53.5 vs 35.5 個月；5 年 OS 43.2% vs 31.4% |
| ACCORD 11／PRODIGE 4 | 轉移性、ECOG 0–1 | FOLFIRINOX vs gemcitabine | 31.6% vs 9.4% | 11.1 vs 6.8 個月 |
| MPACT | 未治療已轉移性 | gemcitabine+nab-paclitaxel vs gemcitabine | 23% vs 7% | 8.5 vs 6.7 個月 |
| NAPOLI 3 | 未治療已轉移性 | NALIRIFOX vs gemcitabine+nab-paclitaxel | 41.8% vs 36.2% | 11.1 vs 9.2 個月 |
| NAPOLI-1 | gemcitabine 後進展 | liposomal irinotecan+5-FU/LV vs 5-FU/LV | 16% vs 1% | 6.1 vs 4.2 個月 |
| POLO | gBRCA、platinum 後未惡化 | olaparib 維持 vs placebo | 23.1% vs 11.5%* | 19.0 vs 19.2 個月；PFS 7.4 vs 3.8 個月 |
* POLO 的 ORR 僅適用於有可測量病灶的次族群。不同試驗的病人條件、年代、影像與後續治療不同，不能只看數字就直接比較哪個方案最好。[7–12]
每 2–3 個月通常重評估｜常見做法是症狀與抽血每次療程評估，影像約每 8–12 週或依臨床需要；同時看 CA 19-9、體重、ECOG、疼痛與副作用。整本手冊的 PDF 與重點簡報摘要在手冊首頁。