10. 療效與預後指標
發布日期：2025-12-11 更新日期：2026-09-02
本章目錄
10.1 常見指標
| 指標 | 中文 | 白話解釋 |
|---|---|---|
| CR | 完全緩解 | 影像可見腫瘤消失；不等於永遠不復發 |
| PR | 部分緩解 | 腫瘤縮小達規定幅度 |
| ORR | 整體反應率 | CR＋PR 的患者比例 |
| DCR | 疾病控制率 | CR＋PR＋穩定疾病 |
| PFS | 無惡化生存期 | 從治療開始到腫瘤惡化或死亡 |
| EFS | 無事件生存期 | 事件定義依試驗，可能含未能手術、復發、進展或死亡 |
| DFS | 無病生存期 | 完成根治治療後到復發或死亡 |
| OS | 總生存期 | 從隨機分組或治療開始到死亡 |
| HR | 風險比 | HR 0.68 可粗略理解為研究期間事件瞬時風險降低約 32%，不是「治癒率增加 32%」 |
10.2 代表性試驗數據
| 試驗與族群 | 比較 | ORR／局部療效 | OS／主要生存結果 |
|---|---|---|---|
| EV-302，未治療局部晚期／轉移性 UC，n=886 | EV＋pembrolizumab vs platinum＋gemcitabine | ORR 67.7% vs 44.4%；CR 29.1% vs 12.5% | 中位 OS 31.5 vs 16.1 個月；HR 0.47 |
| CheckMate 901，未治療不可切除／轉移性 UC，n=608 | nivolumab＋GC vs GC | ORR 57.6% vs 43.1%；CR 21.7% vs 11.8% | 中位 OS 21.7 vs 18.9 個月；HR 0.78 |
| NIAGARA，cisplatin 適用 MIBC | perioperative durvalumab＋GC vs neoadjuvant GC | 病理完全反應率提高（試驗報告） | 24 個月 EFS 67.8% vs 59.8%；24 個月 OS 82.2% vs 75.2% |
| POTOMAC，BCG-naïve 高風險 NMIBC，n=1,018 | durvalumab＋BCG vs BCG | 主要看高風險復發／進展 | DFS HR 0.68；兩組中位 DFS 均未達 |
| IMvigor011，膀胱切除後 ctDNA MRD 陽性，n=250 | atezolizumab vs placebo | 主要看復發 | 中位 DFS 9.9 vs 4.8 個月；中位 OS 32.8 vs 21.1 個月 |
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