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非小細胞肺癌NSCLC診療與 藥物治療完整臨床實務手冊

第八章、局部晚期第 III 期不可切除腫瘤之治療

發布日期:2026-09-23

本章目錄
  1. 8.1 第 III 期不可切除腫瘤之同步化學放射治療
  2. 8.2 不可切除第 III 期之鞏固治療 (Consolidation Therapy)
  3. 表8-2:早期與局部晚期 NSCLC 關鍵臨床試驗數據

8.1 第 III 期不可切除腫瘤之同步化學放射治療

  • 對於經評估為不可切除的第 III 期 NSCLC 患者,標準治療為合併化學放射治療 (CRT)。 (8) (37)

  • 治療的持續時間通常為2~4 個週期。相較於序列式 (sequential) 治療,同步 (concurrent) 化學放射治療能改善存活率,但其毒性也較高。 (8)

  • 放射治療建議劑量與次數:對於根治性放射治療,常見的處方劑量為 60 至 70 Gy (60 Gy為最常用總劑量),以 2 Gy 每次分次,持續 6 至 7 週。 (8)

  • 化療合併放射療法之化療藥物選用原則:

    • 對於非鱗狀 (nonsquamous) NSCLC,建議的同步化學放射治療處方包括 pemetrexed 加上 carboplatin 或 cisplatin。而每週施打 paclitaxel 加上 carboplatin 也是另一種化學放射治療的選項。

    • 針對有共病症或無法耐受 cisplatin 的患者,建議使用 carboplatin 處方

表8-1:NCCN指引建議之化療合併放射療法 (Chemoradiation, concurrent or sequential)

針對非鱗狀NSCLC (Non-squamous) 之療法 針對所有NSCLC之療法

Pemetrexed 500 mg/m2 IV D1

Carboplatin AUC 5 IV D1 x 4 cycles

Radiation 70 Gy (38)

Paclitaxel 45-50 mg/m2 IV QW

Carboplatin AUC 2 IV QW

Radiation ± Paclitaxel 200 mg/m2 IV D1 and Carboplatin AUC 6 IV D1 Q21D x 2 cycles (40)

Pemetrexed 500 mg/m2 IV D1

Cisplatin 75 mg/m2 IV D1 Q21D x 3 cycles

Radiation +/- additional Pemetrexed 500 mg/m2 IV D1 Q21D x 4 cycles (39)

Cisplatin 50 mg/m2 IV D1, 8, 29, 36

Etoposide 50 mg/m2 IV D1-5, D29-33 Radiation – total 61 Gy (41)

8.2 不可切除第 III 期之鞏固治療 (Consolidation Therapy)

  • PACIFIC 試驗確立了 第III期患者接受CCRT 後接續 Durvalumab 鞏固治療的標準地位。

8.2.1 PACIFIC 試驗 (Durvalumab) (21)

  • 試驗設計: 收納第 III 期 NSCLC 患者在完成 CCRT 後未出現疾病惡化者,隨機接受 Durvalumab (10 mg/kg IV Q2W) 或安慰劑治療至多12 個月。

  • 關鍵結果 (PFS): Durvalumab 組PFS中位數為16.8個月,顯著長於對照組的5.6個月 (HR: 0.52; p < 0.0001)。

  • 長期數據:5 年存活率在 Durvalumab 組為 42.9%,而安慰劑組為 33.4% (HR: 0.68; p = 0.00251),顯示約有三分之一以上的患者透過此治療模式獲得了長期生存甚至治癒的機會。

  • PD-L1表現量之分群分析。此試驗未限制PD-L1表現量,但PD-L1高表達獲益更大。

表8-2:早期與局部晚期 NSCLC 關鍵臨床試驗數據

試驗名稱 目標族群 治療情境 實驗組/對照組 主要終點結果
CheckMate 816 (20) 可切除 IB-IIIA 期 (無 EGFR/ ALK 突變) 術前輔助 Nivolumab +含鉑化療 或 含鉑化療 三週期 mEFS: 31.6 vs. 20.8個月(HR: 0.63; p = 0.005)
KEYNOTE-671 (19) 可切除 II-IIIB 期 術前輔助+
術後輔助
Pembrolizumab + 含鉑化療 或 含鉑化療 24-months DFS: 62.4% vs. 40.6% (HR: 0.58; p < 0.0001)
ADAURA (17) 已切除 IB-IIIA 期 (EGFR 突變) 術後輔助 Osimertinib 或安慰劑三年 24-months DFS: 90% vs. 44% (HR: 0.17; p < 0.001)
IMpower
010
(18)
已切除 II-IIIA 期 (PD-L1 ≥ 1%) 術後輔助 Atezolizumab 或安慰劑16個週期 mDFS: 68.5 vs 37.3 個月 (HR: 0.70; p=0.0039)
KEYNOTE-091 (36) 已切除 IB-IIIA 期 (不分 PD-L1) 術後輔助 Pembrolizumab或安慰劑13個療程 mDFS: 53.6 vs. 42.0個月(HR: 0.76; p=0.0014)
PACIFIC (21) 不可切除 III 期 (CCRT後) 鞏固治療 Durvalumab 或安慰劑 一年 mPFS: 16.8 vs 5.6個月 (HR: 0.52; p < 0.0001)

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